Transisoft 8.5 g or. opl. (pdr.) sachet

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Macrogol 8,5 g

Tillgänglig från:

Laboratoires Mayoly Spindler

ATC-kod:

A06AD15

INN (International namn):

Macrogol 3350

Dos:

8,5 g

Läkemedelsform:

Poeder voor drank in zakje

Sammansättning:

Macrogol 3.350 8.5 g

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Macrogol

Produktsammanfattning:

CTI-code: 499537-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499537-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3537081 - Levering wijze: Vrije aflevering

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2016-07-20

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE
Macrogol 3350
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter
staan. Zie rubriek 4.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRANSISOFT 8,5 g en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u TRANSISOFT 8,5 g niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit TRANSISOFT 8,5 g in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit TRANSISOFT 8,5 g?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
INGENOMEN?
HOE WERKT HET?
Het behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam osmotische
laxeermiddelen. Dit geneesmiddel
voegt water toe aan uw stoelgang, waardoor deze losser wordt en het
volume ervan verhoogt, wat
helpt bij een trage stoelgang. Het wordt niet in de bloedbaan
opgenomen en ook niet in het lichaam
afgebroken.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van chronische
constipatie bij volwassenen. Het
wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 17 jaar.
2.
WANNEER MAG U TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE
NIET INNEMEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
INFORMATIE OVER DE BEHANDELING VAN CONSTIPATIE
De behandeling van chronische constipatie met een geneesmiddel is
slechts bedoeld als aanvulling op
een gezonde levensstijl en voeding, bijvoorbeeld:

het aandeel van producten van plantaardige

Produktens egenskaper

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 8,5 g macrogol 3350.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in zakje.
Wit of vrijwel wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje is geïndiceerd voor de
symptomatische behandeling
van chronische constipatie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en ouderen: 2 zakjes dagelijks.
Niet meer dan 2 zakjes per dag nemen.
_Pediatrische patiënten:_
Niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 17 jaar.
_Ouderen_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van chronische
constipatie bij ouderen.
_Bij patiënten met een nierfunctiestoornis_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van chronische
constipatie bij patiënten met een
nierfunctiestoornis. (zie rubriek 5.2)
Wijze van toediening
Net voor gebruik moet elk zakje worden opgelost in ½ glas water (100
ml).
De opgeloste oplossing blijft even helder als water.
Moet worden ingenomen als een enkelvoudige dosis, bij voorkeur ‘s
morgens.
Het effect van TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje treedt
doorgaans op binnen de 24 tot
48 uur na de toediening ervan.
Een organische stoornis moet uitgesloten zijn voordat de behandeling
wordt opgestart. TRANSISOFT
8,5 g poeder voor drank in zakje moet een tijdelijke aanvullende
behandeling blijven bij een gepaste
levensstijl en een voeding die is afgestemd op constipatie. Een
behandelingskuur voor chronische
constipatie met TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje duurt
doorgaans niet langer dan 2
weken, hoewel ze indien nodig kan worden herhaald. Zoals voor alle
laxeermiddelen wordt ook hier
een langdurig gebruik doorgaans niet aangeraden. Als de symptomen
aanhouden ondanks de getroffen
voedingsmaatregelen, moet rekening worden gehouden met een
onderliggende oorzaak.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, de ziekte
van Crohn) of toxisch
me