Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 8,5 g
Laboratoires Mayoly Spindler
A06AD15
Macrogol 3350
8,5 g
Poeder voor drank in zakje
Macrogol 3.350 8.5 g
Oraal gebruik
Macrogol
CTI-code: 499537-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499537-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3537081 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2016-07-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE Macrogol 3350 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is TRANSISOFT 8,5 g en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u TRANSISOFT 8,5 g niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit TRANSISOFT 8,5 g in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit TRANSISOFT 8,5 g? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? HOE WERKT HET? Het behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam osmotische laxeermiddelen. Dit geneesmiddel voegt water toe aan uw stoelgang, waardoor deze losser wordt en het volume ervan verhoogt, wat helpt bij een trage stoelgang. Het wordt niet in de bloedbaan opgenomen en ook niet in het lichaam afgebroken. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van chronische constipatie bij volwassenen. Het wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 17 jaar. 2. WANNEER MAG U TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? INFORMATIE OVER DE BEHANDELING VAN CONSTIPATIE De behandeling van chronische constipatie met een geneesmiddel is slechts bedoeld als aanvulling op een gezonde levensstijl en voeding, bijvoorbeeld: het aandeel van producten van plantaardige Izlasiet visu dokumentu
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TRANSISOFT 8,5 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk zakje bevat 8,5 g macrogol 3350. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in zakje. Wit of vrijwel wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische constipatie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en ouderen: 2 zakjes dagelijks. Niet meer dan 2 zakjes per dag nemen. _Pediatrische patiënten:_ Niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 17 jaar. _Ouderen_ Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van chronische constipatie bij ouderen. _Bij patiënten met een nierfunctiestoornis_ Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van chronische constipatie bij patiënten met een nierfunctiestoornis. (zie rubriek 5.2) Wijze van toediening Net voor gebruik moet elk zakje worden opgelost in ½ glas water (100 ml). De opgeloste oplossing blijft even helder als water. Moet worden ingenomen als een enkelvoudige dosis, bij voorkeur ‘s morgens. Het effect van TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje treedt doorgaans op binnen de 24 tot 48 uur na de toediening ervan. Een organische stoornis moet uitgesloten zijn voordat de behandeling wordt opgestart. TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje moet een tijdelijke aanvullende behandeling blijven bij een gepaste levensstijl en een voeding die is afgestemd op constipatie. Een behandelingskuur voor chronische constipatie met TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje duurt doorgaans niet langer dan 2 weken, hoewel ze indien nodig kan worden herhaald. Zoals voor alle laxeermiddelen wordt ook hier een langdurig gebruik doorgaans niet aangeraden. Als de symptomen aanhouden ondanks de getroffen voedingsmaatregelen, moet rekening worden gehouden met een onderliggende oorzaak. 4.3 CONTRA-INDICATIES Ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) of toxisch me Izlasiet visu dokumentu