Tramadol STADA 50 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 1000 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-07-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL STADA 50 MG HÅRDA KAPSLAR
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Stada
3.
Hur du tar Tramadol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadol – det aktiva innehållsämnet i Tramadol Stada – är ett
smärtstillande läkemedel som tillhör
klassen opioider som verkar i det centrala nervsystemet. Det lindrar
smärta genom att verka på
specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
TRAMADOL STADA ANVÄNDS FÖR
•
behandling av måttlig till svår smärta.
Tramadol, som finns i Tramadol Stada, kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL STADA
TA INTE TRAMADOL STADA:
•
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
läkemedel eller psykofarmaka
(medel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv)
•
om du också använder ett sorts antidepressivt läkeme

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol STADA 50 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Vit, ogenomskinlig, hård kapsel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Dosen bör inte ges oftare
än var 4:e timme Varaktigheten av den smärtstillande effekten beror
på smärtans intensitet och varar i
4 - 8 timmar.
Behandlingstiden bör vara kort och intermittent eftersom tramadol kan
vara beroendeframkallande.
Fortsatt behandling bör utvärderas för att säkerställa att nyttan
överväger risken för tillvänjning. (Se
avsnitt 4.4 och 4.8).
En total dos om 400 mg per dygn bör inte överskridas med undantag
för vissa kliniska omständigheter.
_Vuxna och barn över 12 år_
Vanlig enkel dos är 50 mg tramadolhydroklorid (1 kapsel Tramadol
Stada 50 mg).
Om smärtlindring inte uppnås 30 – 60 minuter efter administrering
av 50 mg tramadolhydroklorid, är
administrering av ytterligare en enkel dos av 50 mg
tramadolhydroklorid möjlig.
Vid svår smärta, där tillräcklig smärtlindring inte kan uppnås,
bör en enkel dos på 100 mg
tramadolhydroklorid administreras. Om smärtlindring inte uppnås bör
dosen titreras upp tills
smärtlindring uppnås.
_Äldre patienter_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis inte
nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos
patienter över 75 år. I dessa fall bör
dosintervallet förlängas individuellt.
_Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens_
Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen
av tramadol fördröjd. I dessa fall
kan dosintervallet behöva förlängas beroende på patientens behov.
Tramadol rekommen