البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
STADA Arzneimittel AG
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 1000 kapslar
Godkänd
2002-07-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAMADOL STADA 50 MG HÅRDA KAPSLAR tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tramadol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Stada 3. Hur du tar Tramadol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadol – det aktiva innehållsämnet i Tramadol Stada – är ett smärtstillande läkemedel som tillhör klassen opioider som verkar i det centrala nervsystemet. Det lindrar smärta genom att verka på specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. TRAMADOL STADA ANVÄNDS FÖR • behandling av måttlig till svår smärta. Tramadol, som finns i Tramadol Stada, kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL STADA TA INTE TRAMADOL STADA: • om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande läkemedel eller psykofarmaka (medel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv) • om du också använder ett sorts antidepressivt läkeme اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol STADA 50 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Vit, ogenomskinlig, hård kapsel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Dosen bör inte ges oftare än var 4:e timme Varaktigheten av den smärtstillande effekten beror på smärtans intensitet och varar i 4 - 8 timmar. Behandlingstiden bör vara kort och intermittent eftersom tramadol kan vara beroendeframkallande. Fortsatt behandling bör utvärderas för att säkerställa att nyttan överväger risken för tillvänjning. (Se avsnitt 4.4 och 4.8). En total dos om 400 mg per dygn bör inte överskridas med undantag för vissa kliniska omständigheter. _Vuxna och barn över 12 år_ Vanlig enkel dos är 50 mg tramadolhydroklorid (1 kapsel Tramadol Stada 50 mg). Om smärtlindring inte uppnås 30 – 60 minuter efter administrering av 50 mg tramadolhydroklorid, är administrering av ytterligare en enkel dos av 50 mg tramadolhydroklorid möjlig. Vid svår smärta, där tillräcklig smärtlindring inte kan uppnås, bör en enkel dos på 100 mg tramadolhydroklorid administreras. Om smärtlindring inte uppnås bör dosen titreras upp tills smärtlindring uppnås. _Äldre patienter_ Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är under 75 år är vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos patienter över 75 år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas individuellt. _Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens_ Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen av tramadol fördröjd. I dessa fall kan dosintervallet behöva förlängas beroende på patientens behov. Tramadol rekommen اقرأ الوثيقة كاملة