Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO, PARACETAMOL
Kern Pharma, S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80
OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado
Autorizado 14/07/2011 / Revocado 12/12/2016
1970-01-01
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Pharmakern y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tramadol/Paracetamol Pharmakern 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Pharmakern 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tramadol/Paracetamol Pharmakern 6. Información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Pharmakern, es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Pharmakern, está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol Pharmakern sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN - si es alérgico (hipersensible: erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias (o pitos) o dificultad para respirar) a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento, - en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien fármacos psicótropos (fármacos que pueden alterar el nivel de conciencia), - si Läs hela dokumentet
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Pharmakern 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol Pharmakern está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol Pharmakern deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. _Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_ La utilización de Tramadol/Paracetamol Pharmakern deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Tramadol/Paracetamol como resultado de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento. _Población pediátrica Läs hela dokumentet