TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

TRAMADOL HIDROCLORURO, PARACETAMOL

MAH:

Kern Pharma, S.L.

ATC_code:

N02AJ13

INN:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN

composition:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80

therapeutic_area:

OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol

leaflet_short:

TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado 14/07/2011 / Revocado 12/12/2016

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EFG
Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Pharmakern y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Tramadol/Paracetamol Pharmakern
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Pharmakern
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tramadol/Paracetamol Pharmakern
6.
Información adicional
1.
QUÉ
ES
TRAMADOL/PARACETAMOL
PHARMAKERN Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Pharmakern, es una combinación de dos
analgésicos: tramadol y paracetamol,
que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Pharmakern, está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad
de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación
de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Tramadol/Paracetamol Pharmakern sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2.
ANTES DE TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMAKERN
-
si es alérgico (hipersensible: erupción cutánea, hinchazón de la
cara, sibilancias (o pitos) o
dificultad para respirar) a tramadol, paracetamol o cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento,
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien fármacos
psicótropos (fármacos que pueden
alterar el nivel de conciencia),
-
si

SPC

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Pharmakern 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol
y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Pharmakern está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a
intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol Pharmakern deberá estar
limitada a aquellos pacientes cuyo
dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se
debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_
La utilización de Tramadol/Paracetamol Pharmakern deberá estar
limitada a aquellos pacientes cuyo
dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol.
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de hidrocloruro
de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol
no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a
largo plazo con Tramadol/Paracetamol como resultado de la naturaleza y
gravedad de la enfermedad,
se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con
interrupciones del tratamiento, si es
posible), para evaluar si es necesario la continuación del
tratamiento.
_Población pediátrica