Tramadol/Paracetamol AB 37.5 mg - 325 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Paracetamol 325 mg; Tramadolhydrochloride 37,5 mg

Tillgänglig från:

Aurobindo SA-NV

ATC-kod:

N02AJ13

INN (International namn):

Tramadol Hydrochloride; Paracetamol

Dos:

37,5 mg - 325 mg

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

Tramadolhydrochloride 37.5 mg; Paracetamol 325 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Tramadol and Paracetamol

Produktsammanfattning:

CTI-code: 485920-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485920-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002163 - CNK-code: 4381067 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485920-03 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002170 - CNK-code: 4381075 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002187 - CNK-code: 4381083 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2016-01-13

Bipacksedel

Bijsluiter
PT/H/0878/001/IA/031
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMADOL/PARACETAMOL AB 37,5 MG/325 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Tramadol hydrochloride/paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tramadol/Paracetamol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL/PARACETAMOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tramadol/Paracetamol AB is een combinatiepreparaat met 2 pijnstillers,
tramadol en paracetamol ,
die samen werken om uw pijn te verlichten.
Tramadol/Paracetamol AB wordt gebruikt bij de behandeling van matige
tot ernstige pijn wanneer uw
arts aanbeveelt dat een combinatie van tramadol en paracetamol nodig
is.
Tramadol/Paracetamol AB mag alleen genomen worden door volwassenen en
adolescenten vanaf 12
jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U
bent allergisch voor tramadol hydrochloride, paracetamol of één van
de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of
andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en emoties
beïnvloeden)

als u oo

Produktens egenskaper

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-0878-001-IA-031
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg
paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgele, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘I 03’ op één zijde en vlak
aan de andere zijde. De afmeting is ongeveer 15.5 mm x 6.35 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tramadol/Paracetamol AB tabletten zijn aangewezen voor de
symptomatische behandeling van
matige tot ernstige pijn.
Het gebruik van tramadol hydrochloride/paracetamol moet beperkt worden
tot patiënten met matige
tot ernstige pijn waarvan verondersteld wordt dat de behandeling de
combinatie van tramadol en
paracetamol vereist (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Het gebruik van Tramadol/Paracetamol AB moet beperkt worden tot
patiënten met matige tot ernstige
pijn waarvan verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van
tramadol en paracetamol
vereist.
De dosis moet individueel worden aangepast aan de intensiteit van de
pijn en de respons van de
patiënt. Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een dosis
van twee Tramadol/
Paracetamol AB tabletten. Bijkomende dosissen kunnen, zo nodig, worden
ingenomen maar het totale
aantal tabletten per dag mag niet meer dan 8 bedragen (equivalent van
300 mg tramadol en 2600 mg
paracetamol).
Het interval tussen twee innamen mag niet minder dan 6 uur bedragen.
Tramadol/Paracetamol AB mag in geen geval langer toegediend worden dan
strikt noodzakelijk (zie
ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Als herhaaldelijk gebruik of
een langdurige behandeling met Tramadol/Paracetamol AB vereist is als
gevolg van de aard en de
Samenva