국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 325 mg; Tramadolhydrochloride 37,5 mg
Aurobindo SA-NV
N02AJ13
Tramadol Hydrochloride; Paracetamol
37,5 mg - 325 mg
Filmomhulde tablet
Tramadolhydrochloride 37.5 mg; Paracetamol 325 mg
Oraal gebruik
Tramadol and Paracetamol
CTI-code: 485920-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485920-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002163 - CNK-code: 4381067 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485920-03 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002170 - CNK-code: 4381075 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485911-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002187 - CNK-code: 4381083 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-01-13
Bijsluiter PT/H/0878/001/IA/031 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL/PARACETAMOL AB 37,5 MG/325 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Tramadol hydrochloride/paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol/Paracetamol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL/PARACETAMOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol/Paracetamol AB is een combinatiepreparaat met 2 pijnstillers, tramadol en paracetamol , die samen werken om uw pijn te verlichten. Tramadol/Paracetamol AB wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn wanneer uw arts aanbeveelt dat een combinatie van tramadol en paracetamol nodig is. Tramadol/Paracetamol AB mag alleen genomen worden door volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor tramadol hydrochloride, paracetamol of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en emoties beïnvloeden) als u oo 전체 문서 읽기
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-0878-001-IA-031 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lichtgele, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘I 03’ op één zijde en vlak aan de andere zijde. De afmeting is ongeveer 15.5 mm x 6.35 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tramadol/Paracetamol AB tabletten zijn aangewezen voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige pijn. Het gebruik van tramadol hydrochloride/paracetamol moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige pijn waarvan verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol en paracetamol vereist (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) Het gebruik van Tramadol/Paracetamol AB moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige pijn waarvan verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol en paracetamol vereist. De dosis moet individueel worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de respons van de patiënt. Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een dosis van twee Tramadol/ Paracetamol AB tabletten. Bijkomende dosissen kunnen, zo nodig, worden ingenomen maar het totale aantal tabletten per dag mag niet meer dan 8 bedragen (equivalent van 300 mg tramadol en 2600 mg paracetamol). Het interval tussen twee innamen mag niet minder dan 6 uur bedragen. Tramadol/Paracetamol AB mag in geen geval langer toegediend worden dan strikt noodzakelijk (zie ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Als herhaaldelijk gebruik of een langdurige behandeling met Tramadol/Paracetamol AB vereist is als gevolg van de aard en de Samenva 전체 문서 읽기