Tramadol Krka 50 mg/ml sol. inj./perf. s.c./i.v./i.m. flac.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg/ml

Tillgänglig från:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol Hydrochloride

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Solution injectable/pour perfusion

Sammansättning:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg/ml

Administreringssätt:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

CTI code: 530213-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-04 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-05 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-06 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2018-05-16

Bipacksedel

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Tramadol
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- Updated: 30.09.2021
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NOTICE
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Tramadol
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRAMADOL KRKA 50 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
TRAMADOL KRKA 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion et
dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol
Krka solution
injectable/pour perfusion
3.
Comment prendre Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tramadol - la substance active dans Tramadol Krka solution injectable/
pour perfusion - est un
analgésique appartenant à la classe des opioïdes qui agissent sur
le système nerveux central. Il soulage
la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la
moelle épinière et du cerveau.
Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion est utilisé pour le
traitement de la douleur modérée à
sévère.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
KRKA?
N’UTILISEZ JAMAIS TRAMADOL KRKA
-
Si vous êt

Produktens egenskaper

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Tramadol
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol Krka 50 mg/1 ml solution injectable/pour perfusion
Tramadol Krka 100 mg/2 ml solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Tramadol Krka 50 mg/1 ml solution injectable/pour perfusion_
1 ml solution injectable/pour perfusion (1 ampoule) contient 50 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Excipient à effet notoire:
1 ml solution injectable/pour perfusion contient 0,701 mg de sodium.
_Tramadol Krka 100 mg/2 ml solution injectable/pour perfusion_
2 ml solution injectable/pour perfusion (1 ampoule) contient 100 mg de
chlorhydrate de tramadol. 1 ml
solution injectable/pour perfusion contient 50 mg de chlorhydrate de
tramadol.
Excipient à effet notoire:
2 ml solution injectable/pour perfusion contient 1,402 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion
La solution injectable/pour perfusion est une solution transparente et
incolore, pratiquement exempte
de particules.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité des douleurs et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra
généralement être choisie.
La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne
peut pas être dépassée, sauf en
cas de circonstances cliniques exceptionnelles.
Sauf indication contraire Tramadol Krka solution injectable/pour
perfusion doit être administrée
comme suit:
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
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