Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tramadol 50 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
50 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de Tramadol 50 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Tramadol
CTI code: 530213-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-04 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-05 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530213-06 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-05-16
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010857 _2 - Updated: 30.09.2021 Page 1 of 13 NOTICE 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010857 _2 - Updated: 30.09.2021 Page 2 of 13 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TRAMADOL KRKA 50 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION TRAMADOL KRKA 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION Chlorhydrate de tramadol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion 3. Comment prendre Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Tramadol - la substance active dans Tramadol Krka solution injectable/ pour perfusion - est un analgésique appartenant à la classe des opioïdes qui agissent sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau. Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion est utilisé pour le traitement de la douleur modérée à sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL KRKA? N’UTILISEZ JAMAIS TRAMADOL KRKA - Si vous êt Lugege kogu dokumenti
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010854 _2 - Updated: 30.09.2021 Page 1 of 15 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010854 _2 - Updated: 30.09.2021 Page 2 of 15 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tramadol Krka 50 mg/1 ml solution injectable/pour perfusion Tramadol Krka 100 mg/2 ml solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Tramadol Krka 50 mg/1 ml solution injectable/pour perfusion_ 1 ml solution injectable/pour perfusion (1 ampoule) contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipient à effet notoire: 1 ml solution injectable/pour perfusion contient 0,701 mg de sodium. _Tramadol Krka 100 mg/2 ml solution injectable/pour perfusion_ 2 ml solution injectable/pour perfusion (1 ampoule) contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol. 1 ml solution injectable/pour perfusion contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipient à effet notoire: 2 ml solution injectable/pour perfusion contient 1,402 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion La solution injectable/pour perfusion est une solution transparente et incolore, pratiquement exempte de particules. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des douleurs modérées à sévères. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose devra être adaptée à l’intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra généralement être choisie. La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne peut pas être dépassée, sauf en cas de circonstances cliniques exceptionnelles. Sauf indication contraire Tramadol Krka solution injectable/pour perfusion doit être administrée comme suit: _Adultes et enfants de plus de 12 ans_ 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010854 _2 - Updated: 30.09.202 Lugege kogu dokumenti