Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
KRKA d.d. Novo mesto
N02AX02
tramadol hydrochloride
100 mg
depottabletter
2019-04-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TRAMADOL KRKA 100 MG DEPOTTABLETTER TRAMADOL KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER TRAMADOL KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Krka 3. Sådan skal du tage Tramadol Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadol – det aktive stof i Tramadol Krka– er smertestillende og tilhører gruppen af opioider, som virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at påvirke specielle nerveceller i hjernen og rygmarven. Tramadol Krka anvendes til behandling af moderate til stærke smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRAMADOL KRKA - hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tramadol Krka (angivet i punkt 6) - hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende midler eller medicin der påvirker humør og følelser - hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af depression) eller har anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Tramadol Krka (se ”Brug af Läs hela dokumentet
20. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAMADOL "KRKA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 30657 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tramadol "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid Hver depottablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid Hver depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 100 mg depottabletter 150 mg depottabletter 200 mg depottabletter Lactose 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Tramadol "Krka" 100 mg depottabletter Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med T1 på den ene side af tabletten. Tabletdiameter: ca. 10 mm. Tramadol "Krka" 150 mg depottabletter Lyse orange-pink, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med T2 på den ene side af tabletten. Tabletdiameter: ca. 10 mm. Tramadol "Krka" 200 mg depottabletter Svagt lyserøde, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med T3 på den ene side af tabletten. Tabletdiameter: ca. 10 mm. _dk_hum_60644_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære smerter. Tramadol "Krka" er indiceret til voksne og unge på 12 år og ældre. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Generelt skal den lavest effektive dosis til at opnå analgesi anvendes. En samlet daglig dosis på 400 mg aktiv substans bør ikke overskrides, undtagen under særlige kliniske omstændigheder. Medmindre andet er ordineret, skal Tramadol "Krka" administreres på følgende måde: _Voksne og unge på 12 år og ældre:_ Den sædvanlige initialdosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid to gange daglig, morgen og aften. Hvis en initialdosis på mindre end 100 mg er påkrævet, bør et andet tramadolhydrochloridholdigt produkt benyttes. Hvis den smertestillende effekt ikke er tilstrækkelig, kan dosis øges op til 150 mg eller 200 mg tramadol Läs hela dokumentet