Tramadol "Krka" 100 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2019-04-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRAMADOL KRKA 100 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Krka
3.
Sådan skal du tage Tramadol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol – det aktive stof i Tramadol Krka– er smertestillende og
tilhører gruppen af opioider, som
virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at
påvirke specielle nerveceller i
hjernen og rygmarven.
Tramadol Krka anvendes til behandling af moderate til stærke smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRAMADOL KRKA
-
hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tramadol Krka
(angivet i punkt 6)
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
midler eller medicin der
påvirker humør og følelser
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har
anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Tramadol Krka
(se ”Brug af

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL "KRKA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30657
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid
Hver depottablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid
Hver depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
100 mg depottabletter
150 mg depottabletter
200 mg depottabletter
Lactose
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Tramadol "Krka" 100
mg depottabletter
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med T1 på
den ene side af
tabletten. Tabletdiameter: ca. 10 mm.
Tramadol "Krka" 150
mg depottabletter
Lyse orange-pink, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget
med T2 på den ene
side af tabletten. Tabletdiameter: ca. 10 mm.
Tramadol "Krka" 200
mg depottabletter
Svagt lyserøde, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget
med T3 på den ene side
af tabletten. Tabletdiameter: ca. 10 mm.
_dk_hum_60644_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære smerter.
Tramadol "Krka" er indiceret til voksne og unge på 12 år og ældre.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed.
Generelt skal den lavest effektive dosis til at opnå analgesi
anvendes. En samlet daglig
dosis på 400 mg aktiv substans bør ikke overskrides, undtagen under
særlige kliniske
omstændigheder.
Medmindre andet er ordineret, skal Tramadol "Krka" administreres på
følgende måde:
_Voksne og unge på 12 år og ældre:_
Den sædvanlige initialdosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid to
gange daglig, morgen
og aften. Hvis en initialdosis på mindre end 100 mg er påkrævet,
bør et andet
tramadolhydrochloridholdigt produkt benyttes. Hvis den smertestillende
effekt ikke er
tilstrækkelig, kan dosis øges op til 150 mg eller 200 mg
tramadol