TRAMACUR 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

Tramadol

Tillgänglig från:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol

Läkemedelsform:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Sammansättning:

Tramadol 87,84 mg / 1 kapsula

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

30 kapsula

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

tramadol

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2018-04-18

Bipacksedel

JAZMP-IB/029-23.04.2014
TRAMACUR 100 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TRAMACUR 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tramadolijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Tramacur in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramacur
3. Kako jemati zdravilo Tramacur
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Tramacur
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMACUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tramadol – učinkovina v zdravilu Tramacur – je protibolečinsko
zdravilo iz skupine opioidov, ki deluje v
osrednjem živčevju. Lajša bolečino, tako da vpliva na specifične
živčne celice v možganih in podaljšani
hrbtenjači.
Tramacur se uporablja za lajšanje zmerne do hude bolečine.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMACUR
Zdravilo Tramacur lahko jemljejo le odrasli in otroci, starejši od 12
let.
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMACUR:
o
če ste alergični (preobčutljivi) na tramadol ali katerokoli
sestavino zdravila Tramacur
o
če jemljete zaviralce MAO (zdravila za zdravljenje depresije) ali pa
ste jih jemali zadnjih
štirinajst dni preden ste pričeli jemati Tramacur (glejte razdelek
Jemanje drugih zdravil)
o
pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, zdravili za lajšanje
bolečine ali drugimi
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustvovanje)
o
če imate neurejeno, neuspešno zdravljeno ali nezdravljeno epilepsijo
o
če imate hudo okvaro jeter
o
kot nadomestno zdravilo pri zdravljenju odtegnitvenega sindroma al

Produktens egenskaper

JAZMP-IB/029-23.04.2014
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
TRAMACUR 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 150 mg tramadolijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda.
Trda kapsula s svetlo modro kapo in belim, neprozornim telesom, ki
vsebuje bele pelete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje zmernih do hudih bolečin.
(glejte primere v poglavju 5.1 )
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kapsule TRAMACUR morate uporabljati vsakih 24 ur. Kapsule je treba
pogoltniti cele in ne
sme se jih žvečiti.
Odmerek je potrebno prilagoditi intenzivnosti bolečine in
občutljivosti posameznega bolnika
na zdravljenje. To velja za vsa zdravila proti bolečinam. Ustrezen
odmerek je tisti, ki za 24 ur
odpravi bolečino brez neželenih učinkov ali ob neželenih učinkih,
ki jih bolnik lahko prenaša.
Na splošno je potrebno izbrati najmanjši učinkovit odmerek, ki nudi
analgezijo.
Kadar
bolniki
preidejo
z
zdravljenja
s
tramadolom
s
takojšnjim
sproščanjem,
je
treba
izračunati
dnevni
odmerek
in
zdravljenje
začeti
z
najbližjim
odmerkom
zdravila
TRAMACUR.
Priporočamo,
da
odmerek
povečujete
počasi,
da
bi
zmanjšali
prehodne
neželene učinke.
Zdravila TRAMACUR v nobenem primeru ne smete dajati dlje, kot je nujno
potrebno (glejte
tudi poglavje 4.4. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Če je
dolgotrajno zdravljenje s
tramadolom potrebno kot posledica narave in stopnje bolezni, morate
bolnike pozorno in
JAZMP-IB/029-23.04.2014
redno spremljati ter, kadar je mogoče, tudi prekiniti zdravljenje, da
bi ugotovili, ali je
nadaljevanje zdravljenja nujno.
Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 400 mg, razen kadar to zahtevajo
klinične okoliščine.
Odmerjanje pri posebnih skupinah bolnikov
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: Običajni začetni odmerek je
ena 100- do 200-miligramska
kapsula dnevno. Če ta odmerek ne odpravi bole