Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
N02AX02
Tramadol
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Tramadol 87,84 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-18
JAZMP-IB/029-23.04.2014 TRAMACUR 100 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM TRAMACUR 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tramadolijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Tramacur in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramacur 3. Kako jemati zdravilo Tramacur 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramacur 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMACUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tramadol – učinkovina v zdravilu Tramacur – je protibolečinsko zdravilo iz skupine opioidov, ki deluje v osrednjem živčevju. Lajša bolečino, tako da vpliva na specifične živčne celice v možganih in podaljšani hrbtenjači. Tramacur se uporablja za lajšanje zmerne do hude bolečine. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMACUR Zdravilo Tramacur lahko jemljejo le odrasli in otroci, starejši od 12 let. NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMACUR: o če ste alergični (preobčutljivi) na tramadol ali katerokoli sestavino zdravila Tramacur o če jemljete zaviralce MAO (zdravila za zdravljenje depresije) ali pa ste jih jemali zadnjih štirinajst dni preden ste pričeli jemati Tramacur (glejte razdelek Jemanje drugih zdravil) o pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, zdravili za lajšanje bolečine ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustvovanje) o če imate neurejeno, neuspešno zdravljeno ali nezdravljeno epilepsijo o če imate hudo okvaro jeter o kot nadomestno zdravilo pri zdravljenju odtegnitvenega sindroma al Lestu allt skjalið
JAZMP-IB/029-23.04.2014 POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TRAMACUR 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 150 mg tramadolijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda. Trda kapsula s svetlo modro kapo in belim, neprozornim telesom, ki vsebuje bele pelete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje zmernih do hudih bolečin. (glejte primere v poglavju 5.1 ) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kapsule TRAMACUR morate uporabljati vsakih 24 ur. Kapsule je treba pogoltniti cele in ne sme se jih žvečiti. Odmerek je potrebno prilagoditi intenzivnosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika na zdravljenje. To velja za vsa zdravila proti bolečinam. Ustrezen odmerek je tisti, ki za 24 ur odpravi bolečino brez neželenih učinkov ali ob neželenih učinkih, ki jih bolnik lahko prenaša. Na splošno je potrebno izbrati najmanjši učinkovit odmerek, ki nudi analgezijo. Kadar bolniki preidejo z zdravljenja s tramadolom s takojšnjim sproščanjem, je treba izračunati dnevni odmerek in zdravljenje začeti z najbližjim odmerkom zdravila TRAMACUR. Priporočamo, da odmerek povečujete počasi, da bi zmanjšali prehodne neželene učinke. Zdravila TRAMACUR v nobenem primeru ne smete dajati dlje, kot je nujno potrebno (glejte tudi poglavje 4.4. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Če je dolgotrajno zdravljenje s tramadolom potrebno kot posledica narave in stopnje bolezni, morate bolnike pozorno in JAZMP-IB/029-23.04.2014 redno spremljati ter, kadar je mogoče, tudi prekiniti zdravljenje, da bi ugotovili, ali je nadaljevanje zdravljenja nujno. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 400 mg, razen kadar to zahtevajo klinične okoliščine. Odmerjanje pri posebnih skupinah bolnikov Odrasli in otroci, starejši od 12 let: Običajni začetni odmerek je ena 100- do 200-miligramska kapsula dnevno. Če ta odmerek ne odpravi bole Lestu allt skjalið