Tradolan Retard 100 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-10-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRADOLAN RETARD 100 MG DEPOTTABLETT
TRADOLAN RETARD 150 MG DEPOTTABLETT
TRADOLAN RETARD 200 MG DEPOTTABLETT
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tradolan Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tradolan Retard
3.
Hur du använder Tradolan Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tradolan Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRADOLAN RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid, det aktiva ämnet i Tradolan Retard, är ett
smärtstillande medel som tillhör den
klass opioider som verkar på det centrala nervsystemet.
Tramadolhydroklorid verkar smärtlindrande
genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Tradolan Retard används för behandling av måttlig till svår
smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tradolan Retard kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRADOLAN RETARD
TA INTE TRADOLAN RETARD
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6);
-
om du nyligen har använt alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka
(läkemedel som p�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg och 200 mg depottabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Tradolan Retard 100 mg depottabletter
Varje tablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid
Tradolan Retard 150 mg depottabletter
Varje tablett innehåller 150 mg tramadolhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt: tartrazinlack (E102)
0,264 mg
Tradolan Retard 200 mg depottabletter
Varje tablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt: tartrazinlack (E102)
1,407 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Tradolan Retard 100 mg depottabletter
Vita filmdragerade tabletter, runda, bikonvexa utan skåra
Tradolan Retard 150 mg depottabletter
Ljusgula filmdragerade tabletter, avlånga med skåra
Tabletten kan delas i två lika stora doser
Tradolan Retard 200 mg depottabletter
Gula filmdragerade tabletter, avlånga med skåra
Tabletten kan delas i två lika stora doser
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den
lägsta effektiva dosen av analgetika användas. En total daglig dos
på 400 mg
tramadolhydroklorid bör inte överskridas förutom under speciella
kliniska omständigheter.
Titrering till högre doser bör ske långsamt för att minimera
övergående biverkningar.
Korrekt dos är den dos som är tillräcklig för att kontrollera
smärtan, med inga eller acceptabla
biverkningar, under 12 timmar.
Såvida inte annat föreskrivs skall Tradolan Retard administreras på
följande sätt:
_Vuxna och ungdomar över 12 år_
Vanlig startdos är 100 mg tramadolhydroklorid två gånger dagligen,
morgon och kväll. Om
smärtlindringen är otillräcklig kan dosen titreras uppåt till 150
eller 200 mg
tramadolhydroklorid två gånger dagligen.
Tradolan Retard bör aldrig användas under längre tid än vad som
ä