Torendo Q-Tab 2 mg mutē disperģējamās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Risperidons

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

Risperidonum

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Mutē disperģējamās tabletes

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TORENDO Q-TAB 1 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
TORENDO Q-TAB 2 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_Risperidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Torendo Q-Tab un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Torendo Q-Tab lietošanas
3.
Kā lietot Torendo Q-Tab
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Torendo Q-Tab
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TORENDO Q-TAB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Torendo Q-Tab pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskajiem
līdzekļiem.
Torendo Q-Tab lieto šādos gadījumos:
-
šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas,
ticat nepatiesām lietām vai jūtaties
neparasti aizdomīgs vai apjucis;
-
mānija, kad Jūs jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts,
entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs.
Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu,
gadījumā;
-
īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā pacientiem ar Alcheimera
demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva
nemedikamentoza ārstēšana;
-
īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem
bērniem (vecākiem par 5 gadiem) un pusaudžiem ar uzvedības
traucējumiem.
Torendo Q-Tab var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Torendo Q-Tab 1 mg mutē disperģējamās tabletes
Torendo Q-Tab 2 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg risperidona
(_Risperidonum_).
Katra mutē disperģējamā tablete satur 2 mg risperidona
(_Risperidonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 MG
2 MG
Aspartāms
0,80 mg
1,60 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete
1 mg tabletes: apaļas, nedaudz izliektas, rozā, lāsumainas
tabletes.
2 mg tabletes: apaļas, nedaudz izliektas, rozā, lāsumainas
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Torendo Q-Tab ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Torendo Q-Tab indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas
saistītas ar bipolāriem
traucējumiem, ārstēšanai.
Torendo Q-Tab indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai
ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar
vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas
pret nemedikamentozu
ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks.
Torendo Q-Tab indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju
īslaicīgai simptomātiskai
ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un
pusaudžiem, kam intelektuālas spējas ir
vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta
pēc DSM-IV kritērijiem un kuriem
agresīvas vai cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai
nepieciešama farmakoloģiska terapija.
Medikamentozajai ārstēšanai jābūt plašākas ārstēšanas
programmas daļai, kas ietver arī psihosociālo
un izglītojošo korekciju. Risperidonu ieteicams nozīmēt bērnu
neiroloģijas un bērnu un pusaudžu
psihiatrijas speciālistam vai ārstam, kurš labi pārzina uzvedības
traucējumu ārstēšanu bērniem un
pusaudžiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošana
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018
Šizofrēnija
_Pieauguš