Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N05AX08
Risperidonum
2 mg
Mutē disperģējamās tabletes
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TORENDO Q-TAB 1 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES TORENDO Q-TAB 2 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _Risperidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Torendo Q-Tab un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Torendo Q-Tab lietošanas 3. Kā lietot Torendo Q-Tab 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Torendo Q-Tab 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TORENDO Q-TAB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Torendo Q-Tab pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskajiem līdzekļiem. Torendo Q-Tab lieto šādos gadījumos: - šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; - mānija, kad Jūs jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu, gadījumā; - īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā pacientiem ar Alcheimera demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana; - īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vecākiem par 5 gadiem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem. Torendo Q-Tab var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Torendo Q-Tab 1 mg mutē disperģējamās tabletes Torendo Q-Tab 2 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg risperidona (_Risperidonum_). Katra mutē disperģējamā tablete satur 2 mg risperidona (_Risperidonum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 MG 2 MG Aspartāms 0,80 mg 1,60 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete 1 mg tabletes: apaļas, nedaudz izliektas, rozā, lāsumainas tabletes. 2 mg tabletes: apaļas, nedaudz izliektas, rozā, lāsumainas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Torendo Q-Tab ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Torendo Q-Tab indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, ārstēšanai. Torendo Q-Tab indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas pret nemedikamentozu ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks. Torendo Q-Tab indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam intelektuālas spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV kritērijiem un kuriem agresīvas vai cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama farmakoloģiska terapija. Medikamentozajai ārstēšanai jābūt plašākas ārstēšanas programmas daļai, kas ietver arī psihosociālo un izglītojošo korekciju. Risperidonu ieteicams nozīmēt bērnu neiroloģijas un bērnu un pusaudžu psihiatrijas speciālistam vai ārstam, kurš labi pārzina uzvedības traucējumu ārstēšanu bērniem un pusaudžiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošana SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018 Šizofrēnija _Pieauguš Lue koko asiakirja