Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)
ACCORD HEALTHCARE INC
L01CE01
TOPOTECAN
4MG
Poudre pour solution
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG
Intraveineuse
5ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-04-06
_Chlorhydrate de topotécan pour injection Monographie du produit _ _Page 1 de 32 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT STÉRILE PR CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION Poudre lyophilisée pour injection 4 mg de topotécan par fiole, sous forme de chlorhydrate, pour reconstitution Solution pour injection 1mg/mL Topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) Antinéoplasique Accord Healthcare Inc. 3535 Boul. St-Charles, Suite 704 Kirkland, Quebec H9H 5B9 Date de Revision: le 9 mai 2019 Numéro de contrôle: 227334 _Chlorhydrate de topotécan pour injection Monographie du produit _ _Page 2 de 32 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ...................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ...................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................................ 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................ 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 13 SURDOSAGE .......................................................................................................................... 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................................... 16 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .......................................................................................... 18 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ..................................................... 18 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....................... 19 PARTIE II : R Läs hela dokumentet