TOPOTECAN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

זמין מ:

ACCORD HEALTHCARE INC

קוד ATC:

L01CE01

INN (שם בינלאומי):

TOPOTECAN

כמות:

4MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

5ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2018-04-06

מאפייני מוצר

_Chlorhydrate de topotécan pour injection Monographie du produit _
_Page 1 de 32 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
STÉRILE
PR
CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION
Poudre lyophilisée pour injection
4 mg de topotécan par fiole, sous forme de
chlorhydrate, pour reconstitution
Solution pour injection
1mg/mL
Topotécan (sous forme de chlorhydrate de
topotécan)
Antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 Boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, Quebec
H9H 5B9
Date de Revision:
le 9 mai 2019
Numéro de contrôle: 227334
_Chlorhydrate de topotécan pour injection Monographie du produit _
_Page 2 de 32 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
13
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................................... 18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 19
PARTIE II : R