TOPIRAMATO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

TOPIRAMATO

Tillgänglig från:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kod:

N03AX11

INN (International namn):

TOPIRAMATO

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

TOPIRAMATO 25 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Topiramato

Produktsammanfattning:

TOPIRAMATO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 25/04/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/04/2007 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2007-04-25

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Kern Pharma
3. Cómo tomar Topiramato Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”.
Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado
sólo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO KERN PHARMA
NO TOME TOPIRAMATO KERN PHARMA

si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de Topiramato
Kern Pharma (incluidos en la sección 6).
Prevención de migrañas

No debe tomar Topiramato K

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Kern Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Kern Pharma 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Kern Pharma 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Kern Pharma 100 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 100 mg de
topiramato.
Topiramato Kern Pharma 200 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja)
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja)
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos.
Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tóni