Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
KERN PHARMA S.L.
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 25/04/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-25
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Kern Pharma 3. Cómo tomar Topiramato Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado sólo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO KERN PHARMA NO TOME TOPIRAMATO KERN PHARMA si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato Kern Pharma (incluidos en la sección 6). Prevención de migrañas No debe tomar Topiramato K Прочитать полный документ
1 de 27 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Kern Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Kern Pharma 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Kern Pharma 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Kern Pharma 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Kern Pharma 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja) Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja) Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos. Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro. Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos. Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tóni Прочитать полный документ