Topiramat Sandoz 15 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Topiramat

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International namn):

Topiramate

Läkemedelsform:

Hartkapsel

Sammansättning:

Topiramat (24994) 15 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2007-04-13

Bipacksedel

Topiramat Sandoz 15 mg Hkps pal                                1/9                          Februar 2009
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Topiramat Sandoz 15 mg Hartkapseln
Wirkstoff : Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiramat Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Sandoz
beachten?
3. Wie ist Topiramat Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat Sandoz aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Topiramat Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie.
Topiramat Sandoz wird zur Behandlung der Epilepsie bei Patienten
eingesetzt, bei denen Krampfanfälle von bestimmten Teilen des
Gehirns ausgehen (so genannte fokale Epilepsie), und/oder bei
Patienten mit generalisierten tonisch-klonischen Krampfanfällen
(Grand-mal-Anfälle). Topiramat Sandoz kann allein oder zusätzlich zu
einer Therapie mit anderen Antiepileptika eingeset

Produktens egenskaper

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Sandoz 15 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 15 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 48,3 mg Sucrose/Hartkapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln mit durchsichtigem Unterteil und weißem Oberteil, die weiße 
bis cremefarbene Pellets enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: Monotherapie bei Patienten 
mit Epilepsie mit fokalen Anfällen und/oder generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: Zusatztherapie bei 
Patienten mit Epilepsie mit fokalen Anfällen und/oder generalisierten 
tonisch-klonischen Anfällen.
Erwachsene: Second-line Therapie zur Migräneprophylaxe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise bis zum Erreichen des 
therapeutisch wirksamen Spiegels zu titrieren, um dosisabhängige 
Nebenwirkungen zu vermeiden.
Eine Bestimmung der Plasmaspiegel ist für die Optimierung der Therapie 
mit Topiramat nicht erforderlich.
de_7791 neu
1/18
Oktober 2008
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht erreicht werden können bzw. 
nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur 
Verfügung.
Art der Anwendung:
Die Kapseln sollen nicht geteilt oder zerbrochen werden.
Topiramat kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend 
Flüssigkeit eingenommen werden.
Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren 
und älter:
Die Eindosierung sollte in der ersten Woche mit der abendlichen 
Einnahme von 25 mg beginnen. Anschließend sollte die Dosis in 
Abständen von 1 oder 
2