Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Topiramate
Hartkapsel
Topiramat (24994) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-04-13
Topiramat Sandoz 15 mg Hkps pal 1/9 Februar 2009 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Topiramat Sandoz 15 mg Hartkapseln Wirkstoff : Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topiramat Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Sandoz beachten? 3. Wie ist Topiramat Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Sandoz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie. Topiramat Sandoz wird zur Behandlung der Epilepsie bei Patienten eingesetzt, bei denen Krampfanfälle von bestimmten Teilen des Gehirns ausgehen (so genannte fokale Epilepsie), und/oder bei Patienten mit generalisierten tonisch-klonischen Krampfanfällen (Grand-mal-Anfälle). Topiramat Sandoz kann allein oder zusätzlich zu einer Therapie mit anderen Antiepileptika eingeset Pročitajte cijeli dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat Sandoz 15 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 48,3 mg Sucrose/Hartkapsel Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartkapseln mit durchsichtigem Unterteil und weißem Oberteil, die weiße bis cremefarbene Pellets enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: Monotherapie bei Patienten mit Epilepsie mit fokalen Anfällen und/oder generalisierten tonisch- klonischen Anfällen. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: Zusatztherapie bei Patienten mit Epilepsie mit fokalen Anfällen und/oder generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Erwachsene: Second-line Therapie zur Migräneprophylaxe. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise bis zum Erreichen des therapeutisch wirksamen Spiegels zu titrieren, um dosisabhängige Nebenwirkungen zu vermeiden. Eine Bestimmung der Plasmaspiegel ist für die Optimierung der Therapie mit Topiramat nicht erforderlich. de_7791 neu 1/18 Oktober 2008 Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht erreicht werden können bzw. nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung. Art der Anwendung: Die Kapseln sollen nicht geteilt oder zerbrochen werden. Topiramat kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter: Die Eindosierung sollte in der ersten Woche mit der abendlichen Einnahme von 25 mg beginnen. Anschließend sollte die Dosis in Abständen von 1 oder 2 Pročitajte cijeli dokument