Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
topiramat
Arrow Generics Limited
N03AX11
topiramat
kapsula, trda
topiramat 50 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
60 kapsula
Rp
topiramat
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 60 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO TOPIRAMAT ARROW 50 MG TRDE KAPSULE (topiramat) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga NE smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule 3. Kako jemati zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Topiramat Arrow trde kapsule 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOPIRAMAT ARROW TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo antiepileptična zdravila in jih uporabljamo: za samostojno zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let, skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOPIRAMAT ARROW TRDE KAPSULE NE JEMLJITE ZDRAVILA TOPIRAMAT ARROW TRDE KAPSULE če ste alergični (preobčutljivi) na topiramat ali katerokoli sestavino zdravila Topiramat Arrow kapusle (naštete so v 6.poglavju); za zdravljenje migrene, če ste noseči ali lahko zanosite in ne uporabljate učinkovite kontracepcije (za podrobnejše informacije glejte poglavje ‘nosečnost in dojenje’). Če niste prepričani, ali se zgornja navedba nanaša na vas, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden boste začeli jemati zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TOPIRAMAT ARROW TRDE KA Läs hela dokumentet
1. IME ZDRAVILA Topiramat Arrow 50 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 50 mg topiramata. Ena kapsula vsebuje 138 mg saharoze. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Belo, neprozorno telo in bel neprozoren pokrovček. Telo kapsule ima oznako »50« v črni barvi, pokrovček pa oznaki »>« in »Ti« v črni barvi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Monoterapija pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let, ki imajo parcialne epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije in primarno generalizirane tonično-klonične napade. Dodatna terapija pri otrocih, starejših od 2 let, mladostnikih in odraslih, ki imajo parcialne epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije ali primarno generalizirane tonično-klonične napade in za zdravljenje epileptičnih napadov v povezavi z Lennox-Gastautovim sindromom. Po natančni preučitvi drugih metod zdravljenja, je topiramat indiciran za profilakso migrenskih glavobolov pri odraslih. Topiramat ni namenjen akutnemu zdravljenju migrenskih glavobolov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Splošno Priporočljivo je, da zdravilo uvedete v majhnem odmerku, ki ga nato postopno zvečujete do učinkovitega odmerka. Odmerek in hitrost zviševanja prilagodite kliničnemu odzivu bolnika. Topiramat je na voljo v obliki filmsko obloţenih tablet in trdih kapsul. Priporočljivo je, da filmsko obloţenih tablet ne drobite. Trde kapsule so na voljo za tiste bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, npr. za otroke in starostnike. Trdo kapsulo zdravila Topiramat Arrow lahko bolnik pogoltne celo ali pa jo zauţije tako, da jo previdno odpre in celotno vsebino kapsule strese na majhno količino (čajno ţličko) mehke hrane. To mešanico zdravila in hrane naj bolnik pogoltne takoj in je ne sme ţvečiti. Poleg tega mešanice tudi ne sme shranjevati za kasnejšo uporabo. Da bi dosegli optimalen učinek zdravljenja s topiramatom ni potrebno spremljati plazemskih koncentrac Läs hela dokumentet