Topiramat Arrow 50 mg trde kapsule

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

topiramat

Inapatikana kutoka:

Arrow Generics Limited

ATC kanuni:

N03AX11

INN (Jina la Kimataifa):

topiramat

Dawa fomu:

kapsula, trda

Tungo:

topiramat 50 mg / 1 kapsula

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

60 kapsula

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

topiramat

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 60 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2014-08-01

Taarifa za kipeperushi

1
NAVODILO ZA UPORABO
TOPIRAMAT ARROW 50 MG TRDE KAPSULE
(topiramat)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga NE smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Topiramat Arrow trde
kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Topiramat Arrow trde kapsule
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TOPIRAMAT ARROW TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Topiramat Arrow trde kapsule sodi v skupino zdravil, ki jim
pravimo antiepileptična zdravila
in jih uporabljamo:
za samostojno zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in
otrocih, starejših od 6 let,
skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov pri
odraslih in otrocih, starejših
od 2 let,
za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOPIRAMAT
ARROW TRDE KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TOPIRAMAT ARROW TRDE KAPSULE
če ste alergični (preobčutljivi) na topiramat ali katerokoli
sestavino zdravila Topiramat Arrow
kapusle (naštete so v 6.poglavju);
za zdravljenje migrene, če ste noseči ali lahko zanosite in ne
uporabljate učinkovite
kontracepcije (za podrobnejše informacije glejte poglavje
‘nosečnost in dojenje’).
Če niste prepričani, ali se zgornja navedba nanaša na vas, se
pogovorite s svojim zdravnikom ali
farmacevtom, preden boste začeli jemati zdravilo Topiramat Arrow trde
kapsule.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TOPIRAMAT ARROW TRDE
KA

Tabia za bidhaa

1.
IME ZDRAVILA
Topiramat Arrow 50 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 50 mg topiramata.
Ena kapsula vsebuje 138 mg saharoze. Za celoten seznam pomoţnih snovi
glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Belo, neprozorno telo in bel neprozoren pokrovček. Telo kapsule ima
oznako »50« v črni barvi,
pokrovček pa oznaki »>« in »Ti« v črni barvi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Monoterapija pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6
let, ki imajo parcialne epileptične napade
z ali brez sekundarne generalizacije in primarno generalizirane
tonično-klonične napade.
Dodatna terapija pri otrocih, starejših od 2 let, mladostnikih in
odraslih, ki imajo parcialne epileptične
napade z ali brez sekundarne generalizacije ali primarno
generalizirane tonično-klonične napade in za
zdravljenje epileptičnih napadov v povezavi z Lennox-Gastautovim
sindromom.
Po natančni preučitvi drugih metod zdravljenja, je topiramat
indiciran za profilakso migrenskih
glavobolov pri odraslih. Topiramat ni namenjen akutnemu zdravljenju
migrenskih glavobolov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Splošno
Priporočljivo je, da zdravilo uvedete v majhnem odmerku, ki ga nato
postopno zvečujete do učinkovitega
odmerka. Odmerek in hitrost zviševanja prilagodite kliničnemu odzivu
bolnika.
Topiramat je na voljo v obliki filmsko obloţenih tablet in trdih
kapsul. Priporočljivo je, da filmsko
obloţenih tablet ne drobite. Trde kapsule so na voljo za tiste
bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, npr. za
otroke in starostnike.
Trdo kapsulo zdravila Topiramat Arrow lahko bolnik pogoltne celo ali
pa jo zauţije tako, da jo previdno
odpre in celotno vsebino kapsule strese na majhno količino (čajno
ţličko) mehke hrane. To mešanico
zdravila in hrane naj bolnik pogoltne takoj in je ne sme ţvečiti.
Poleg tega mešanice tudi ne sme
shranjevati za kasnejšo uporabo.
Da bi dosegli optimalen učinek zdravljenja s topiramatom ni potrebno
spremljati plazemskih koncentrac