TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

rifaximine 550 mg

Tillgänglig från:

ALFASIGMA France

ATC-kod:

A07AA11

INN (International namn):

rifaximine 550 mg

Dos:

550 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > rifaximine 550 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Anti-infectieux intestinaux

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07AA11.TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé contient la substance active rifaximine. La rifaximine est un antibiotique qui détruit les bactéries qui peuvent provoquer une maladie appelée encéphalopathie hépatique. Les symptômes sont : agitation, confusion, problèmes musculaires, difficultés pour parler, voire coma dans certains cas.TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients adultes qui présentent une maladie du foie (maladie hépatique) pour diminuer les rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique.TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou plus généralement en association avec des médicaments contenant du lactulose (un laxatif).

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2015-02-25

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2024
Dénomination du médicament
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé
Rifaximine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07AA11.
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé contient la substance active
rifaximine. La rifaximine est un antibiotique qui détruit
les bactéries qui peuvent provoquer une maladie appelée
encéphalopathie hépatique. Les symptômes sont : agitation,
confusion, problèmes musculaires, difficultés pour parler, voire
coma dans certains cas.
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients
adultes qui présentent une maladie du foie (maladie
hépatique) pour diminuer les rechutes d’épisodes
d’encéphalopathie hépatique clinique.
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou plus
généralement en associ

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifaximine............................................................................................................................
550 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe de 10 mm x 19 mm et gravé
« RX » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIXTAR est indiqué dans la prévention des rechutes d’épisodes
d’encéphalopathie hépatique clinique chez
les patients adultes âgés de 18 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée : 550 mg deux fois par jour en traitement à
long terme pour la prévention des
rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique (voir
rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Dans l’étude pivot, 91 % des patients prenaient du lactulose de
façon concomitante (voir aussi rubrique 5.1).
TIXTAR peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de TIXTAR chez les enfants (âgés de
moins de 18 ans) n’ont pas été établies.
_Personnes âgées_
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire car les données
d’efficacité et de sécurité de TIXTAR ne
montrent pas de différence entre les personnes âgées et les
patients plus jeunes.
_Altération de la fonction hépatique _
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance hépatique
(voir rubrique 4.4).
_Altération de la fonction rénale _
Bien qu’une modification de la posologie ne soit pas prévue, la
prudence s’impose chez les patients
présentant des troubles de la fonction rénale (voir rubriqu