TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

rifaximine 550 mg

Tilgængelig fra:

ALFASIGMA France

ATC-kode:

A07AA11

INN (International Name):

rifaximine 550 mg

Dosering:

550 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > rifaximine 550 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Anti-infectieux intestinaux

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07AA11.TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé contient la substance active rifaximine. La rifaximine est un antibiotique qui détruit les bactéries qui peuvent provoquer une maladie appelée encéphalopathie hépatique. Les symptômes sont : agitation, confusion, problèmes musculaires, difficultés pour parler, voire coma dans certains cas.TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients adultes qui présentent une maladie du foie (maladie hépatique) pour diminuer les rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique.TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou plus généralement en association avec des médicaments contenant du lactulose (un laxatif).

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2015-02-25

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2022
Dénomination du médicament
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé
Rifaximine
Encadré
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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1. Qu'est-ce que TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
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550 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé ?
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1. QU’EST-CE QUE TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07AA11.
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé contient la substance active
rifaximine. La rifaximine est un
antibiotique qui détruit les bactéries qui peuvent provoquer une
maladie appelée encéphalopathie hépatique.
Les symptômes sont : agitation, confusion, problèmes musculaires,
difficultés pour parler, voire coma dans
certains cas.
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients
adultes qui présentent une maladie du foie
(maladie hépatique) pour diminuer les rechutes d’épisodes
d’encéphalopathie hépatique clinique.
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou plus
généralement en associati

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifaximine............................................................................................................................
550 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe de 10 mm x 19 mm et gravé
« RX » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIXTAR est indiqué dans la prévention des rechutes d’épisodes
d’encéphalopathie hépatique clinique chez
les patients adultes âgés de 18 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée : 550 mg deux fois par jour en traitement à
long terme pour la prévention des
rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique (voir
rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Dans l’étude pivot, 91 % des patients prenaient du lactulose de
façon concomitante (voir aussi rubrique 5.1).
TIXTAR peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de TIXTAR chez les enfants (âgés de
moins de 18 ans) n’ont pas été établies.
Personnes âgées
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire car les données
d’efficacité et de sécurité de TIXTAR ne
montrent pas de différence entre les personnes âgées et les
patients plus jeunes.
_Altération de la fonction hépatique _
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance hépatique
(voir rubrique 4.4).
_Altération de la fonction rénale _
Bien qu’une modification de la posologie ne soit pas prévue, la
prudence s’impose chez les patients
présentant des troubles de la fonction rénale (voir rubrique