Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NEDOCROMIL DINATRIUM
sanofi-aventis Netherlands B.V.
R03BC03
NEDOCROMIL DISODIUM
Aërosol, suspensie
HEPTAFLUOROPROPAAN ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),
Nedocromil
Hulpstoffen: HEPTAFLUOROPROPAAN; LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);
1987-09-22
1/7 Tilade-dosisaërosol-pil- v0.1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TILADE, DOSIS-AËROSOL 2 MG PER DOSIS nedocromilnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tilade en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TILADE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tilade wordt gebruikt voor de preventieve behandeling van bepaalde aandoeningen van de luchtwegen die benauwdheid veroorzaken (astmatische aandoeningen). Deze aandoeningen kunnen ontstaan door een overgevoeligheid voor bepaalde stoffen die het afweersysteem in uw lichaam doen reageren of als gevolg van een lichamelijke inspanning. Meestal duurt het enige weken voordat de werking van Tilade optimaal zal zijn. Bij astmatische aandoeningen zijn de luchtwegen ontstoken. Dit veroorzaakt een vernauwing van de luchtwegen, waardoor het ademen moeilijk wordt. U kunt een beklemmend gevoel op de borst hebben of u heeft een "piepende" ademhaling. Ontstoken luchtwegen produceren slijm, waardoor u kunt gaan hoesten. Deze klachten worden vaak veroorzaakt doordat u iets inademt, zogenaamde "prikkels", waarvoor u overgevoelig bent, bv. stof, pollen, mist of schilfers uit de vacht van een dier. De klachten kunnen ook naar voren komen bij inspanning, sportbeoefenin Läs hela dokumentet
1/6 Tilade SmPC V0.2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tilade, dosis-aërosol 2 mg per dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tilade bevat 1.4085% m/m nedocromilnatrium. Per dosis-aërosol tenminste 112 inhalaties welke ieder 2 mg nedocromilnatrium bevatten per verstuiving. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dosis-aërosol. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventieve behandeling van allergische, door inspanning geprovoceerde en intrinsieke vormen van astma bronchiale. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar: viermaal daags 2 inhalaties. Op geleide van de klinische respons kan deze dosering verlaagd worden naar een dosering van tweemaal daags 2 inhalaties. Gezien de preventieve werking van Tilade is continuïteit van de behandeling belangrijk. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Tilade dient niet gebruikt te worden bij een acute aanval van bronchospasmen. Bij patiënten die afhankelijk zijn van een behandeling met steroïden kan de toevoeging van Tilade aan de medicatie een geleidelijke reductie (ca. 1% per dag) aan de onderhoudsdosis steroïden bewerkstelligen. Volgens normaal medisch gebruik kan de dosis steroïden eventueel weer verhoogd worden indien de symptomen terugkeren of toenemen. Mocht het nodig blijken de behandeling met Tilade te staken, dan dient dit geleidelijk te geschieden over een periode van een week. Sommige patiënten kunnen een aparte smaak constateren, dit geeft echter geen aanleiding tot het staken van de behandeling. 2/6 Tilade SmPC V0.2 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Tilade is tot nog toe gebruikt in combinatie met verscheidene andere geneesmiddelen, waaronder orale en inhalatie bèta-sympathicomimetica, orale en inhalatie corticosteroïden, theophylline en andere methylxanthinen en ipratro Läs hela dokumentet