Tilade, dosis-aerosol 2 mg per dosis

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

NEDOCROMIL DINATRIUM

Disponible desde:

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Código ATC:

R03BC03

Designación común internacional (DCI):

NEDOCROMIL DISODIUM

formulario farmacéutico:

Aërosol, suspensie

Composición:

HEPTAFLUOROPROPAAN ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),

Área terapéutica:

Nedocromil

Resumen del producto:

Hulpstoffen: HEPTAFLUOROPROPAAN; LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);

Fecha de autorización:

1987-09-22

Información para el usuario

1/7 Tilade-dosisaërosol-pil-
v0.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TILADE, DOSIS-AËROSOL 2 MG PER DOSIS
nedocromilnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tilade en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TILADE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tilade wordt gebruikt voor de preventieve behandeling van bepaalde
aandoeningen van de
luchtwegen die benauwdheid veroorzaken (astmatische aandoeningen).
Deze aandoeningen kunnen
ontstaan door een overgevoeligheid voor bepaalde stoffen die het
afweersysteem in uw lichaam doen
reageren of als gevolg van een lichamelijke inspanning. Meestal duurt
het enige weken voordat de
werking van Tilade optimaal zal zijn.
Bij astmatische aandoeningen zijn de luchtwegen ontstoken. Dit
veroorzaakt een vernauwing van de
luchtwegen, waardoor het ademen moeilijk wordt. U kunt een beklemmend
gevoel op de borst hebben
of u heeft een "piepende" ademhaling. Ontstoken luchtwegen produceren
slijm, waardoor u kunt gaan
hoesten. Deze klachten worden vaak veroorzaakt doordat u iets inademt,
zogenaamde "prikkels",
waarvoor u overgevoelig bent, bv. stof, pollen, mist of schilfers uit
de vacht van een dier. De klachten
kunnen ook naar voren komen bij inspanning, sportbeoefenin

Ficha técnica

1/6
Tilade SmPC V0.2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tilade, dosis-aërosol 2 mg per dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tilade bevat 1.4085% m/m nedocromilnatrium.
Per dosis-aërosol tenminste 112 inhalaties welke ieder 2 mg
nedocromilnatrium bevatten per
verstuiving.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dosis-aërosol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventieve behandeling van allergische, door inspanning geprovoceerde
en intrinsieke
vormen van astma bronchiale.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar: viermaal daags 2 inhalaties.
Op geleide van de
klinische respons kan deze dosering verlaagd worden naar een dosering
van tweemaal daags
2 inhalaties.
Gezien de preventieve werking van Tilade is continuïteit van de
behandeling belangrijk.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tilade dient niet gebruikt te worden bij een acute aanval van
bronchospasmen.
Bij patiënten die afhankelijk zijn van een behandeling met steroïden
kan de toevoeging van
Tilade aan de medicatie een geleidelijke reductie (ca. 1% per dag) aan
de onderhoudsdosis
steroïden bewerkstelligen. Volgens normaal medisch gebruik kan de
dosis steroïden
eventueel weer verhoogd worden indien de symptomen terugkeren of
toenemen. Mocht het
nodig blijken de behandeling met Tilade te staken, dan dient dit
geleidelijk te geschieden
over een periode van een week.
Sommige patiënten kunnen een aparte smaak constateren, dit geeft
echter geen aanleiding tot
het staken van de behandeling.
2/6
Tilade SmPC V0.2
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Tilade is tot nog toe gebruikt in combinatie met verscheidene andere
geneesmiddelen,
waaronder orale en inhalatie bèta-sympathicomimetica, orale en
inhalatie corticosteroïden,
theophylline en andere methylxanthinen en ipratro