Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ticagrelorum
Micro Labs Limited
B01AC24
Ticagrelorum
60 mg
comprimate filmate
N15x4
cu prescripție
Micro Labs Limited, India
2022-03-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TICALOR-60 60 MG COMPRIMATE FILMATE TICALOR-90 90 MG COMPRIMATE FILMATE _Ticagrelor _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ticalor-60 / Ticalor-90 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 3. Cum să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ticalor-60 / Ticalor-90 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TICALOR-60 / TICALOR-90 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE TICALOR-60 / TICALOR-90 Ticalor-60 / Ticalor-90 conţine o substanţă activă numită ticagrelor. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiplachetare. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TICALOR-60 / TICALOR-90 Ticalor-60 / Ticalor-90 împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament antiplachetar) este indicat pentru utilizare numai la adulţi. Vi s-a administrat Ticalor-90 pentru că aţi avut: • infarct miocardic sau • angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine controlată). Vi s-a administrat Ticalor-60 pentru că aţi avut: • un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă. Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt inf Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ticalor-60 60 mg comprimate filmate Ticalor-90 90 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg. Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Ticalor-60: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “60” deasupra “T”pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă. Ticalor-90: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu ’90’ deasupra “T”pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ticagrelor, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (SCA) sau istoric de infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a unui eveniment aterotrombotic (vezi pct. 4.2 şi 5.1). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Sindrom coronarian acut _ Tratamentul cu ticagrelor trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi. Tratamentul cu ticagrelor 90 mg de două ori pe zi este recomandat pe o perioadă de 12 luni la pacienţii cu SCA, cu excepţia cazului în care întreruperea administrării este indicată clinic (vezi pct. 5.1). _ _ _Istoric de infarct miocardic _ Ticagrelor 60 mg de două ori pe zi este doza recomandată când este necesară continuarea tratamentului la pacienţi cu istoric de IM de cel puţin un an şi risc crescut de apariţie a unui eveniment aterotrombotic (vezi pct. 5.1). Tratamentul poate fi început, fără perioadă de întrerupere, în continuarea tratamentului iniţial de un an cu ticagrelor 90 mg sau cu alt inhibitor al receptorilor de adenozin difosfat (ADP) la pacienţii cu SCA cu risc cresc Läs hela dokumentet