Ticalor-60 60 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Ticagrelorum

Dostopno od:

Micro Labs Limited

Koda artikla:

B01AC24

INN (mednarodno ime):

Ticagrelorum

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N15x4

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Micro Labs Limited, India

Datum dovoljenje:

2022-03-30

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TICALOR-60 60 MG COMPRIMATE FILMATE
TICALOR-90 90 MG COMPRIMATE FILMATE
_Ticagrelor _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ticalor-60 / Ticalor-90 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ticalor-60 /
Ticalor-90
3. Cum să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ticalor-60 / Ticalor-90
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TICALOR-60 / TICALOR-90 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE TICALOR-60 / TICALOR-90
Ticalor-60 / Ticalor-90 conţine o substanţă activă numită
ticagrelor. Acesta face parte dintr-o clasă de
medicamente denumite medicamente antiplachetare.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TICALOR-60 / TICALOR-90
Ticalor-60 / Ticalor-90 împreună cu acid acetilsalicilic (alt
medicament antiplachetar) este indicat
pentru utilizare numai la adulţi.
Vi s-a administrat Ticalor-90 pentru că aţi avut:
•
infarct miocardic sau
•
angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine
controlată).
Vi s-a administrat Ticalor-60 pentru că aţi avut:
•
un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.
Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt inf

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ticalor-60 60 mg comprimate filmate
Ticalor-90 90 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Ticalor-60: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
“60” deasupra “T”pe una dintre
feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Ticalor-90: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă,
marcate cu ’90’ deasupra “T”pe una
dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ticagrelor,
administrat
în
asociere
cu
acid
acetilsalicilic
(AAS),
este
indicat
pentru
prevenţia
evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom
coronarian acut (SCA) sau istoric de
infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a unui
eveniment aterotrombotic (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Sindrom coronarian acut _
Tratamentul cu ticagrelor trebuie iniţiat cu o doză unică de
încărcare de 180 mg (două comprimate de
90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Tratamentul cu ticagrelor 90 mg de două ori pe
zi este recomandat pe o perioadă de 12 luni la pacienţii cu SCA,
cu excepţia cazului în care
întreruperea administrării este indicată clinic (vezi pct. 5.1).
_ _
_Istoric de infarct miocardic _
Ticagrelor 60 mg de două ori pe zi este doza recomandată când
este necesară continuarea tratamentului
la pacienţi cu istoric de IM de cel puţin un an şi risc crescut
de apariţie a unui eveniment aterotrombotic
(vezi pct. 5.1). Tratamentul poate fi început, fără perioadă
de întrerupere, în continuarea tratamentului
iniţial de un an cu ticagrelor 90 mg sau cu alt inhibitor al
receptorilor de adenozin difosfat (ADP) la
pacienţii cu SCA cu risc cresc