Tiapridal 5 mg/dose druppels opl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Tiapridehydrochloride 5,55 mg/dosis - Eq. Tiapride 5 mg/dosis

Tillgänglig från:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-kod:

N05AL03

INN (International namn):

Tiapride Hydrochloride

Dos:

5 mg/dose

Läkemedelsform:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Sammansättning:

Tiapridehydrochloride 5.55 mg/dosis

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Tiapride

Produktsammanfattning:

CTI-code: 177405-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03664798021301 - CNK-code: 1359801 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

1996-08-23

Bipacksedel

Tiapridal-pl-nl
08042019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TIAPRIDAL 100 MG TABLETTEN
TIAPRIDAL 5 MG/DRUPPEL, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
TIAPRIDAL 100 MG/2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Tiapride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tiapridal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIAPRIDAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Tiapridal is een geneesmiddel op basis van tiapride, de werkzame stof.
Het
behoort tot de
zogenaamde benzamide-antipsychotica (middelen tegen ernstige
geestesziektes).
Tiapridal kan gebruikt worden bij:

Toestanden van opwinding, verwardheid en agressiviteit bij
alcoholverslaafden, zoals
delirium en predelirium.

De symptomatische behandeling van ernstige chorea van Huntington
(herhaalde,
onvrijwillige, abnormale bewegingen)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u aan de ziekte van Parkinson lijdt, behalve in uitzonderlijke
gevallen. Raadpleeg
altijd eerst uw arts.

Als u een feochromocytoom (zeldzaam gezwel van het

Produktens egenskaper

SPC-nl
08042019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TIAPRIDAL 100 mg tabletten
TIAPRIDAL 5 mg/druppel – druppels voor oraal gebruik, oplossing
TIAPRIDAL 100 mg/2 ml – oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TIAPRIDAL 100 mg tabletten
Tiapridi hydrochlorid 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) per tablet
TIAPRIDAL 5 mg/druppel – druppels voor oraal gebruik, oplossing
Tiapridi hydrochlorid 5,550 mg (= tiapride base 5,0 mg) per druppel (=
0,036 ml)
TIAPRIDAL 100 mg/2 oplossing voor injectie
Tiapridi hydrochlorid 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) per ampul van
2 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
-
tabletten
-
druppels voor oraal gebruik, oplossing
-
oplossing voor injectie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Toestanden van agitatie en agressiviteit bij alcoholische
patiënten, zoals alcoholisch
predelirium en delirium.
-
Symptomatische behandeling van ernstige chorea van Huntington.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De posologie wordt slechts ter informatie gegeven.
De dosissen moeten aan elk geval worden aangepast op basis van de
klinische respons en het
eventuele optreden van bijwerkingen.
_Pediatrische patiënten_
Het product mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 7 jaar.
De drinkbare oplossing in druppelvorm is in het bijzonder aangewezen
bij kinderen (vanaf 7
jaar) en bejaarden.
De formulering in tabletten is eveneens oplosbaar.
Closing ccds v13
Basis: Combination ccds v5 and v11
SPC-nl
08042019
_Volwassenen_
- toestanden van verwardheid en acute agitatie zoals alcoholisch
delirium en predelirium:
Aanvangsdosis : 400 tot 800 mg (I.V. of I.M.) per 24 uur, verdeeld in
injecties om de 4 tot
6 uur. Na de periode van verwardheid of acute agitatie moet 300 tot
600 mg per dag
worden toegediend (3 x 1 tot 3 x 2 tabletten TIAPRIDAL of 3 x 20 tot 3
x 40 druppels
van de drinkbare oplossing TIAPRIDAL) per dag tot het verdwijnen van
de symptomen
van alcoholderving.
- C