Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiapridehydrochloride 5,55 mg/dosis - Eq. Tiapride 5 mg/dosis
Sanofi Belgium SA-NV
N05AL03
Tiapride Hydrochloride
5 mg/dose
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Tiapridehydrochloride 5.55 mg/dosis
Oraal gebruik
Tiapride
CTI-code: 177405-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03664798021301 - CNK-code: 1359801 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1996-08-23
Tiapridal-pl-nl 08042019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TIAPRIDAL 100 MG TABLETTEN TIAPRIDAL 5 MG/DRUPPEL, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING TIAPRIDAL 100 MG/2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE _Tiapride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tiapridal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIAPRIDAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Tiapridal is een geneesmiddel op basis van tiapride, de werkzame stof. Het behoort tot de zogenaamde benzamide-antipsychotica (middelen tegen ernstige geestesziektes). Tiapridal kan gebruikt worden bij: Toestanden van opwinding, verwardheid en agressiviteit bij alcoholverslaafden, zoals delirium en predelirium. De symptomatische behandeling van ernstige chorea van Huntington (herhaalde, onvrijwillige, abnormale bewegingen) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u aan de ziekte van Parkinson lijdt, behalve in uitzonderlijke gevallen. Raadpleeg altijd eerst uw arts. Als u een feochromocytoom (zeldzaam gezwel van het Lees het volledige document
SPC-nl 08042019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TIAPRIDAL 100 mg tabletten TIAPRIDAL 5 mg/druppel – druppels voor oraal gebruik, oplossing TIAPRIDAL 100 mg/2 ml – oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING TIAPRIDAL 100 mg tabletten Tiapridi hydrochlorid 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) per tablet TIAPRIDAL 5 mg/druppel – druppels voor oraal gebruik, oplossing Tiapridi hydrochlorid 5,550 mg (= tiapride base 5,0 mg) per druppel (= 0,036 ml) TIAPRIDAL 100 mg/2 oplossing voor injectie Tiapridi hydrochlorid 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) per ampul van 2 ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM - tabletten - druppels voor oraal gebruik, oplossing - oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Toestanden van agitatie en agressiviteit bij alcoholische patiënten, zoals alcoholisch predelirium en delirium. - Symptomatische behandeling van ernstige chorea van Huntington. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De posologie wordt slechts ter informatie gegeven. De dosissen moeten aan elk geval worden aangepast op basis van de klinische respons en het eventuele optreden van bijwerkingen. _Pediatrische patiënten_ Het product mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 7 jaar. De drinkbare oplossing in druppelvorm is in het bijzonder aangewezen bij kinderen (vanaf 7 jaar) en bejaarden. De formulering in tabletten is eveneens oplosbaar. Closing ccds v13 Basis: Combination ccds v5 and v11 SPC-nl 08042019 _Volwassenen_ - toestanden van verwardheid en acute agitatie zoals alcoholisch delirium en predelirium: Aanvangsdosis : 400 tot 800 mg (I.V. of I.M.) per 24 uur, verdeeld in injecties om de 4 tot 6 uur. Na de periode van verwardheid of acute agitatie moet 300 tot 600 mg per dag worden toegediend (3 x 1 tot 3 x 2 tabletten TIAPRIDAL of 3 x 20 tot 3 x 40 druppels van de drinkbare oplossing TIAPRIDAL) per dag tot het verdwijnen van de symptomen van alcoholderving. - C Lees het volledige document