Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Lindopharm GmbH
N02AX02
tramadol
1x10 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2001-04-02
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7920/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. április 2. Szám: 3566/40/2001. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató TIAL CSEPPEK (Lindopharm) Figyelmesen olvassa el a következő betegtájékoztatót, mert ez fontos információkat tartalmaz arról, amit ezen gyógyszer bevételénél figyelembe kell venni. További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez. ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 100 mg tramadolium chloratum 1 ml-ben. 1 ml oldat tesz ki 40 cseppet, ami azt jelenti, hogy 1 csepp Tial csepp kb. 2,5 mg tramdolhid- rokloridot tartalmaz. Segédanyagok: poliszorbát 80, borsosmentaolaj, kálium-szorbát, propilén-glikol, alkohol 96 %, szacharóz, tisztított víz. A központi idegrendszeren keresztül ható fájdalomcsillapító. MIKOR VEGYE BE A CSEPPET? Mérsékelt és erős fájdalom esetében. MIKOR NE VEGYE BE A TIAL CSEPPET? – Tramadol vagy más hatóanyag-érzékenység esetén, – alkohollal, altatószerekkel, centrálisan ható fájdalomcsillapítókkal, ópiátokkal, illetve psychotrop szerekkel való heveny mérgezés, – akut alkoholmérgezés, fájdalomcsillapító, altató vagy más pszichofarmakon (hangulatra, kedélyállapotra és érzelmi életre ható gyógyszer) szedése esetén, – 1 éves kor alatt nem adható, – súlyos vesebetegségben, – légzési zavarokban, – opioid függőségben. A Tial cseppet nem szabad drogpótlóként droghelyettesítésre használni. ADAGOLÁS Az alábbi adatok akkor érvényesek, ha orvosuk másképp nem rendelkezik. Kérjük, tartsák be ezen utasításokat, mivel a Tial csepp másképpen nem tudja hatását kifejteni. MENNYIT ÉS MILYEN GYAKRAN KELL A TIAL CSEPPET BEVENNI? Az adagolást a beteg fájdalmának erősségéhez és egyéni érzékenységéhez kell igazítani. Mérsékelt fájdalom esetén felnőttek és 14 évesnél idősebb fiatalok egyszeri adagként 20 csep- pet vegyenek be (50 mg tramadolkloridnak felel meg). Amennyiben 30-60 percen belül e be- Läs hela dokumentet
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7920/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. április 2. Szám: 3566/40/2001. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TIAL CSEPPEK ATC: N02A X02 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg tramadolium chloratum 1 ml-ben. 3. GYÓGYSZERFORMA Csepp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mérsékelt, illetve erős fájdalmakra. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS EGYSZERI ÉS NAPI ADAGOLÁS Az adagolást a fájdalmak erősségéhez és az egyéni érzékenységhez kell igazítani. Mérsékelt fájdalom esetén felnőttek és 14 évesnél idősebb fiatalok egyszeri adagként 20 csep- pet vehetnek be a Tial cseppből (50 mg tramadol-hidrokloridnak felel meg). Amennyiben 30-60 percen belül nem csillapodna a fájdalom, még egyszer 20 cseppet kell bevenni. Amennyiben erősebb fájdalommal kell számolni, egyszeri adagként 40 cseppet (100 mg tra- madol-hidrokloridnak felel meg) kell bevenni. A hatás minden gyógyszeralkalmazás után 4-8 órán keresztül tart. Általában a 160 csepp napi adagot (400 mg tramadolhidroklorid) nem szabad túllépni Daganatos megbetegedések és mű- tétek utáni erősebb fájdalmak esetén ennek ellenére lényegesen nagyobb adag is szükséges le- het. Adagolás gyermekeknél 1-13 éves gyermekeknek egyszeri adagként 1-2 mg/ttkg tramadolklorid adható. A következő táblázatban az egyes életkorokra típikus példákat sorolunk fel (1 csepp Tial csepp megfelel kb. 2,5 mg tramadolkloridnak). ÉLETKOR TESTSÚLY CSEPPEK SZÁMA 1 éves 10 kg 4-8 csepp 3 éves 15 kg 6-12 csepp 6 éves 20 kg 8-16 csepp 9 éves 30 kg 12-24 csepp 12 éves 45 kg 18-36 csepp Adagolás máj- és vesebetegségben A Tial cseppet akut fájdalmaknál ritkán, illetve csak egyszer kell bevenni, így adagolás-beállí- tás nem szükséges. Krónikus fájdalmakban az adagolási időközt, a lassított elimináció által fellépő kumulációveszély alapján (a Tial csepp felhalmoz Läs hela dokumentet