TIAL cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Lindopharm GmbH

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

1x10 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-04-02

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7920/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. április 2.
Szám: 3566/40/2001.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
TIAL CSEPPEK
(Lindopharm)
Figyelmesen olvassa el a következő betegtájékoztatót, mert ez
fontos információkat tartalmaz
arról, amit ezen gyógyszer bevételénél figyelembe kell venni.
További kérdéseivel forduljon
orvosához, gyógyszerészéhez.
ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 100 mg tramadolium chloratum 1 ml-ben.
1 ml oldat tesz ki 40 cseppet, ami azt jelenti, hogy 1 csepp Tial
csepp kb. 2,5 mg tramdolhid-
rokloridot tartalmaz.
Segédanyagok: poliszorbát 80, borsosmentaolaj, kálium-szorbát,
propilén-glikol, alkohol 96 %,
szacharóz, tisztított víz.
A központi idegrendszeren keresztül ható fájdalomcsillapító.
MIKOR VEGYE BE A CSEPPET?
Mérsékelt és erős fájdalom esetében.
MIKOR NE VEGYE BE A TIAL CSEPPET?
–
Tramadol vagy más hatóanyag-érzékenység esetén,
–
alkohollal, altatószerekkel, centrálisan ható
fájdalomcsillapítókkal, ópiátokkal, illetve
psychotrop szerekkel való heveny mérgezés,
–
akut alkoholmérgezés, fájdalomcsillapító, altató vagy más
pszichofarmakon (hangulatra,
kedélyállapotra és érzelmi életre ható gyógyszer) szedése
esetén,
–
1 éves kor alatt nem adható,
–
súlyos vesebetegségben,
–
légzési zavarokban,
–
opioid függőségben.
A Tial cseppet nem szabad drogpótlóként droghelyettesítésre
használni.
ADAGOLÁS
Az alábbi adatok akkor érvényesek, ha orvosuk másképp nem
rendelkezik. Kérjük, tartsák be
ezen utasításokat, mivel a Tial csepp másképpen nem tudja
hatását kifejteni.
MENNYIT ÉS MILYEN GYAKRAN KELL A TIAL CSEPPET BEVENNI?
Az adagolást a beteg fájdalmának erősségéhez és egyéni
érzékenységéhez kell igazítani.
Mérsékelt fájdalom esetén felnőttek és 14 évesnél idősebb
fiatalok egyszeri adagként 20 csep-
pet vegyenek be (50 mg tramadolkloridnak felel meg). Amennyiben 30-60
percen belül e be-

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7920/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. április 2.
Szám: 3566/40/2001.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TIAL CSEPPEK
ATC: N02A X02
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg tramadolium chloratum 1 ml-ben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Csepp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mérsékelt, illetve erős fájdalmakra.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
EGYSZERI ÉS NAPI ADAGOLÁS
Az adagolást a fájdalmak erősségéhez és az egyéni
érzékenységhez kell igazítani.
Mérsékelt fájdalom esetén felnőttek és 14 évesnél idősebb
fiatalok egyszeri adagként 20 csep-
pet vehetnek be a Tial cseppből (50 mg tramadol-hidrokloridnak felel
meg). Amennyiben
30-60 percen belül nem csillapodna a fájdalom, még egyszer 20
cseppet kell bevenni.
Amennyiben erősebb fájdalommal kell számolni, egyszeri adagként 40
cseppet (100 mg tra-
madol-hidrokloridnak felel meg) kell bevenni.
A hatás minden gyógyszeralkalmazás után 4-8 órán keresztül
tart. Általában a 160 csepp napi
adagot (400 mg tramadolhidroklorid) nem szabad túllépni Daganatos
megbetegedések és mű-
tétek utáni erősebb fájdalmak esetén ennek ellenére lényegesen
nagyobb adag is szükséges le-
het.
Adagolás gyermekeknél
1-13 éves gyermekeknek egyszeri adagként 1-2 mg/ttkg tramadolklorid
adható.
A következő táblázatban az egyes életkorokra típikus példákat
sorolunk fel (1 csepp Tial
csepp megfelel kb. 2,5 mg tramadolkloridnak).
ÉLETKOR
TESTSÚLY
CSEPPEK SZÁMA
1 éves
10 kg
4-8 csepp
3 éves
15 kg
6-12 csepp
6 éves
20 kg
8-16 csepp
9 éves
30 kg
12-24 csepp
12 éves
45 kg
18-36 csepp
Adagolás máj- és vesebetegségben
A Tial cseppet akut fájdalmaknál ritkán, illetve csak egyszer kell
bevenni, így adagolás-beállí-
tás nem szükséges. Krónikus fájdalmakban az adagolási időközt,
a lassított elimináció által
fellépő kumulációveszély alapján (a Tial csepp felhalmoz�