Land: Schweiz
Språk: italienska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L04AA04
immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus
polvere per soluzione per infusione
Praeparatio cryodesiccata: immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus 25 mg, glycinum, mannitolum, natrii chloridum corresp. natrium 3.93 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.
B
Emoderivati
Prevenzione dei fenomeni di rigetto in caso di trapianto di organi e trattamento dei fenomeni di rigetto resistente agli steroidi aprèstransplantation organi. Trattamento dell'anemia aplastica con resistente al trattamento di base.
zugelassen
1996-06-25
Thymoglobuline® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Immunoglobulina di coniglio anti-timociti umani (ATG). Sostanze ausiliarie Glicina 50 mg; sodio cloruro 10 mg; mannitolo (E421) 50 mg. Questo medicamento contiene 3,93 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Ogni flaconcino contiene 25 mg d'immunoglobulina di coniglio anti-timociti. Dopo ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 5 mg di ATG di coniglio per ml (concentrato). Per uso endovenoso. Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Profilassi degli episodi di rigetto dopo trapianto e trattamento degli episodi di rigetto resistenti a terapia steroidea dopo trapianto d'organo. ·Trattamento dell'anemia aplastica resistente alle terapie tradizionali. Posologia/Impiego Posologia e durata della terapia La posologia dipende dall'indicazione, dallo schema di somministrazione e dall'eventuale associazione con altri agenti immunosoppressivi. Le seguenti raccomandazioni possono essere utilizzate come riferimento. Il trattamento può essere sospeso anche senza riduzione graduale della dose. Immunosoppressione nel trapianto d'organo Profilassi degli episodi di rigetto ·da 1 a 1,5 mg/kg/die per 2-9 giorni nel trapianto di rene, pancreas o fegato, pari a una dose cumulativa di 2-13,5 mg/kg; ·da 1 a 1,5 mg/kg/die per 2-5 giorni nel trapianto di cuore, pari ad una dose cumulativa di 2-7,5 mg/kg. Trattamento degli episodi di rigetto 1,5 mg/kg/die per 3-14 giorni, pari ad una dose cumulativa di 4,5-21 mg/kg. Anemia aplastica da 2,5 a 3,5 mg/kg/die per 5 giorni consecutivi, pari ad una dose cumulativa di 12,5-17,5 mg/kg. Popolazione pediatrica In linea di massima, i pazienti pediatrici non richiedono dosaggi differenti rispetto ai pazienti adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nelle rubriche «Effetti indesiderati» e «Proprietà/effetti»; ma non può essere fornita una raccomandazione sulla posologia. I dati dispo Läs hela dokumentet