Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
ABIOGEN PHARMA S.P.A. (8172002)
cholecalciferol
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-08-06
ZULASSUNGSBESCHEID für ein Fertigarzneimittel zur Anwendung am Menschen Auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der Angaben des Antragstellers wird gemäß § 25 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) vom 24.08.1976 (BGBl. I S. 2445) in der geltenden Fassung folgende Zulassung erteilt: ZULASSUNGSNUMMER: 99970.00.00 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: _ _ THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung STÄRKE: 10.000 I.E./ml DARREICHUNGSFORM: _ _ Tropfen zum Einnehmen, Lösung ART DER ANWENDUNG:_ _ Zum Einnehmen HAUSANSCHRIFT Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn TEL +49 (0)228 99 307-0 FAX +49 (0)228 99 307-5207 E-MAIL poststelle@bfarm.de INTERNET www.bfarm.de 2 INHABER DER ZULASSUNG: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56121-Ospedaletto, Pisa Italien HERSTELLER: Abiogen Pharma S.p.A. Via Antonio Meucci, 36 56121 Ospedaletto Pisa (PI) Italien HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTEN 1. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTE: Abiogen Pharma S.p.A. Via Antonio Meucci, 36 56121 Ospedaletto Pisa (PI) Italien 2. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. Via Autosole, 7 20077 Cerro al Lambro (MI) Italien BETRIEBSSTÄTTE: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. Via delle Industrie Snc 26814 Livraga (LO) Italien WIRKSTOFFHERSTELLER UND BETRIEBSSTÄTTEN 1. WIRKSTOFFHERSTELLER: DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576 4303 Kaiseraugst Schweiz 3 BETRIEBSSTÄTTE FÜR DAS COLECALCIFEROL-ZWISCHENPRODUKT: DSM Nutritional Products GmbH Emil-Barrell-Strasse 3 79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland BETRIEBSSTÄTTE FÜR COLECALCIFEROL, KRISTALLIN: DSM Nutritional Products France SAS 1 Boulevard D’Alsace 68128 Village Neuf Frankreich 2. WIRKSTOFFHERSTELLER: Fermenta Biotech Limited DIL Complex, Ghodbunder Road, Majiwada, 400610 Thane (W) Indien BETRIEBSSTÄTTE: Fermenta Biotech Limited Village: Takoli District: Mandi 175 121 Nagwain, Himachal Pradesh Indien ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 50 Tropfen) enthält: WIRKSTOFF: Colec Läs hela dokumentet
ZULASSUNGSBESCHEID für ein Fertigarzneimittel zur Anwendung am Menschen Auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der Angaben des Antragstellers wird gemäß § 25 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) vom 24.08.1976 (BGBl. I S. 2445) in der geltenden Fassung folgende Zulassung erteilt: ZULASSUNGSNUMMER: 99970.00.00 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: _ _ THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung STÄRKE: 10.000 I.E./ml DARREICHUNGSFORM: _ _ Tropfen zum Einnehmen, Lösung ART DER ANWENDUNG:_ _ Zum Einnehmen HAUSANSCHRIFT Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn TEL +49 (0)228 99 307-0 FAX +49 (0)228 99 307-5207 E-MAIL poststelle@bfarm.de INTERNET www.bfarm.de 2 INHABER DER ZULASSUNG: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56121-Ospedaletto, Pisa Italien HERSTELLER: Abiogen Pharma S.p.A. Via Antonio Meucci, 36 56121 Ospedaletto Pisa (PI) Italien HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTEN 1. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTE: Abiogen Pharma S.p.A. Via Antonio Meucci, 36 56121 Ospedaletto Pisa (PI) Italien 2. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. Via Autosole, 7 20077 Cerro al Lambro (MI) Italien BETRIEBSSTÄTTE: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. Via delle Industrie Snc 26814 Livraga (LO) Italien WIRKSTOFFHERSTELLER UND BETRIEBSSTÄTTEN 1. WIRKSTOFFHERSTELLER: DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576 4303 Kaiseraugst Schweiz 3 BETRIEBSSTÄTTE FÜR DAS COLECALCIFEROL-ZWISCHENPRODUKT: DSM Nutritional Products GmbH Emil-Barrell-Strasse 3 79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland BETRIEBSSTÄTTE FÜR COLECALCIFEROL, KRISTALLIN: DSM Nutritional Products France SAS 1 Boulevard D’Alsace 68128 Village Neuf Frankreich 2. WIRKSTOFFHERSTELLER: Fermenta Biotech Limited DIL Complex, Ghodbunder Road, Majiwada, 400610 Thane (W) Indien BETRIEBSSTÄTTE: Fermenta Biotech Limited Village: Takoli District: Mandi 175 121 Nagwain, Himachal Pradesh Indien ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 50 Tropfen) enthält: WIRKSTOFF: Colec Läs hela dokumentet