THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
20-04-2022
Aktif bileşen:
Colecalciferol
Mevcut itibaren:
ABIOGEN PHARMA S.P.A. (8172002)
INN (International Adı):
cholecalciferol
Farmasötik formu:
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Kompozisyon:
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 0,25 Milligramm
Uygulama yolu:
zum Einnehmen
Yetkilendirme durumu:
verlängert
Yetkilendirme tarihi:
2018-08-06
Bilgilendirme broşürü
ZULASSUNGSBESCHEID
für ein Fertigarzneimittel zur Anwendung am Menschen
Auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der Angaben des
Antragstellers
wird gemäß § 25 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln
(AMG) vom 24.08.1976
(BGBl. I S. 2445) in der geltenden Fassung folgende Zulassung erteilt:
ZULASSUNGSNUMMER:
99970.00.00
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
_ _
THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
STÄRKE:
10.000 I.E./ml
DARREICHUNGSFORM:
_ _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
ART DER ANWENDUNG:_ _
Zum Einnehmen
HAUSANSCHRIFT
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
TEL
+49 (0)228 99 307-0
FAX
+49 (0)228 99 307-5207
E-MAIL
poststelle@bfarm.de
INTERNET
www.bfarm.de
2
INHABER DER ZULASSUNG:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36
56121-Ospedaletto, Pisa
Italien
HERSTELLER:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Antonio Meucci, 36
56121 Ospedaletto Pisa (PI)
Italien
HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTEN
1. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTE:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Antonio Meucci, 36
56121 Ospedaletto Pisa (PI)
Italien
2. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.
Via Autosole, 7
20077 Cerro al Lambro (MI)
Italien
BETRIEBSSTÄTTE:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.
Via delle Industrie Snc
26814 Livraga (LO)
Italien
WIRKSTOFFHERSTELLER UND BETRIEBSSTÄTTEN
1. WIRKSTOFFHERSTELLER:
DSM Nutritional Products Ltd
Wurmisweg 576
4303 Kaiseraugst
Schweiz
3
BETRIEBSSTÄTTE FÜR DAS COLECALCIFEROL-ZWISCHENPRODUKT:
DSM Nutritional Products GmbH
Emil-Barrell-Strasse 3
79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
BETRIEBSSTÄTTE FÜR COLECALCIFEROL, KRISTALLIN:
DSM Nutritional Products France SAS
1 Boulevard D’Alsace
68128 Village Neuf
Frankreich
2. WIRKSTOFFHERSTELLER:
Fermenta Biotech Limited
DIL Complex, Ghodbunder Road,
Majiwada,
400610 Thane (W)
Indien
BETRIEBSSTÄTTE:
Fermenta Biotech Limited
Village: Takoli
District: Mandi
175 121 Nagwain, Himachal Pradesh
Indien
ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 50 Tropfen)
enthält:
WIRKSTOFF:
Colec
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Ürün özellikleri
ZULASSUNGSBESCHEID
für ein Fertigarzneimittel zur Anwendung am Menschen
Auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der Angaben des
Antragstellers
wird gemäß § 25 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln
(AMG) vom 24.08.1976
(BGBl. I S. 2445) in der geltenden Fassung folgende Zulassung erteilt:
ZULASSUNGSNUMMER:
99970.00.00
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
_ _
THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
STÄRKE:
10.000 I.E./ml
DARREICHUNGSFORM:
_ _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
ART DER ANWENDUNG:_ _
Zum Einnehmen
HAUSANSCHRIFT
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
TEL
+49 (0)228 99 307-0
FAX
+49 (0)228 99 307-5207
E-MAIL
poststelle@bfarm.de
INTERNET
www.bfarm.de
2
INHABER DER ZULASSUNG:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36
56121-Ospedaletto, Pisa
Italien
HERSTELLER:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Antonio Meucci, 36
56121 Ospedaletto Pisa (PI)
Italien
HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTEN
1. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS UND BETRIEBSSTÄTTE:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Antonio Meucci, 36
56121 Ospedaletto Pisa (PI)
Italien
2. HERSTELLER DES ARZNEIMITTELS:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.
Via Autosole, 7
20077 Cerro al Lambro (MI)
Italien
BETRIEBSSTÄTTE:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.
Via delle Industrie Snc
26814 Livraga (LO)
Italien
WIRKSTOFFHERSTELLER UND BETRIEBSSTÄTTEN
1. WIRKSTOFFHERSTELLER:
DSM Nutritional Products Ltd
Wurmisweg 576
4303 Kaiseraugst
Schweiz
3
BETRIEBSSTÄTTE FÜR DAS COLECALCIFEROL-ZWISCHENPRODUKT:
DSM Nutritional Products GmbH
Emil-Barrell-Strasse 3
79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
BETRIEBSSTÄTTE FÜR COLECALCIFEROL, KRISTALLIN:
DSM Nutritional Products France SAS
1 Boulevard D’Alsace
68128 Village Neuf
Frankreich
2. WIRKSTOFFHERSTELLER:
Fermenta Biotech Limited
DIL Complex, Ghodbunder Road,
Majiwada,
400610 Thane (W)
Indien
BETRIEBSSTÄTTE:
Fermenta Biotech Limited
Village: Takoli
District: Mandi
175 121 Nagwain, Himachal Pradesh
Indien
ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 50 Tropfen)
enthält:
WIRKSTOFF:
Colec
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