Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TEVA FARMACÊUTICA LTDA.
ANTINEOPLASICO
ANTINEOPLASICO
Cancelado/Caduco
2007-07-02
TEVAPACLI ® (paclitaxel) Teva Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 6 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL. Documento de referência: Bula do Taxol ® - Bristol-Meyers BU_07 24/09/2013 TEVAPACLI ® PACLITAXEL 6 MG/ML APRESENTAÇÕES TEVAPACLI ® (paclitaxel) é apresentado na forma farmacêutica de solução injetável. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 5 mL - 30 mg. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 16,7 mL - 100 mg. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: paclitaxel ....................................... 6,0 mg Excipientes: ricinoleato de macrogolglicerol, álcool etílico e ácido cítrico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TEVAPACLI ® (paclitaxel) tem as seguintes indicações: CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO TEVAPACLI ® é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário. Quando indicado como primeira linha de tratamento, TEVAPACLI ® é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina. CÂNCER DE MAMA TEVAPACLI ® é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha, é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante; e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumab, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica. CÂNCER DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS DE PULMÃO TEVAPACLI ® é indicado para o tratamento do câncer de não pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em com Läs hela dokumentet
TEVAPACLI ® (paclitaxel) Teva Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 6 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL. Documento de referência: Bula do Taxol ® - Bristol-Meyers BU_07 24/09/2013 TEVAPACLI ® PACLITAXEL 6 MG/ML APRESENTAÇÕES TEVAPACLI ® (paclitaxel) é apresentado na forma farmacêutica de solução injetável. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 5 mL - 30 mg. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 16,7 mL - 100 mg. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: paclitaxel ....................................... 6,0 mg Excipientes: ricinoleato de macrogolglicerol, álcool etílico e ácido cítrico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CARCINOMA DE OVÁRIO¹ - Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. - Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. CÂNCER DE MAMA² - Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo, administrado em sequência a uma terapia padrão combinada. - Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. - Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica. - Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para doença metastática. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. CÂNCER DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO³ - Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura. SARCOMA DE KAPOSI - Tratamento Läs hela dokumentet