TEVAPACLI

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibil de la:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

Codul ATC:

ANTINEOPLASICO

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASICO

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2007-07-02

Prospect

TEVAPACLI
®
(paclitaxel)
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
6 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL.
Documento de referência: Bula do Taxol
®
- Bristol-Meyers
BU_07
24/09/2013
TEVAPACLI
®
PACLITAXEL
6 MG/ML
APRESENTAÇÕES
TEVAPACLI
®
(paclitaxel) é apresentado na forma farmacêutica de solução
injetável.
Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 5 mL -
30 mg.
Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 16,7 mL
- 100 mg.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
paclitaxel ....................................... 6,0 mg
Excipientes: ricinoleato de macrogolglicerol, álcool etílico e
ácido cítrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TEVAPACLI
®
(paclitaxel) tem as seguintes indicações:
CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO
TEVAPACLI
®
é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma
avançado de
ovário. Quando indicado como primeira linha de tratamento, TEVAPACLI
®
é utilizado em combinação
com outro medicamento com composto de platina.
CÂNCER DE MAMA
TEVAPACLI
®
é
utilizado
como
tratamento
adjuvante
do
câncer
de
mama,
ou
seja,
é
utilizado
posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira
linha, é utilizado após recidiva da
doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante; e como tratamento de
segunda linha é utilizado após falha
da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a
disseminação da doença de um órgão
para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em
câncer avançado ou metastático de mama,
em combinação com trastuzumab, em pacientes com super expressão do
HER-2 em níveis de 2+ e 3+
como determinado por imunohistoquímica.
CÂNCER DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS DE PULMÃO
TEVAPACLI
®
é indicado para o tratamento do câncer de não pequenas células do
pulmão em pacientes
que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de
cura, como tratamento de primeira
linha em com

Caracteristicilor produsului

TEVAPACLI
®
(paclitaxel)
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
6 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL.
Documento de referência: Bula do Taxol
®
- Bristol-Meyers
BU_07
24/09/2013
TEVAPACLI
®
PACLITAXEL
6 MG/ML
APRESENTAÇÕES
TEVAPACLI
®
(paclitaxel) é apresentado na forma farmacêutica de solução
injetável.
Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 5 mL -
30 mg.
Embalagem contendo 1 frasco-ampola de solução injetável com 16,7 mL
- 100 mg.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
paclitaxel ....................................... 6,0 mg
Excipientes: ricinoleato de macrogolglicerol, álcool etílico e
ácido cítrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CARCINOMA DE OVÁRIO¹
- Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina
para o tratamento do carcinoma avançado de ovário.
- Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
CÂNCER DE MAMA²
- Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo,
administrado em sequência a uma terapia padrão combinada.
- Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6
meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve incluir uma
antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
- Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de
mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com
super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por
imunohistoquímica.
- Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para
doença metastática. A terapia anterior deve incluir uma
antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
CÂNCER DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO³
- Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de
platina ou como agente único para o tratamento do câncer de
não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são
candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura.
SARCOMA DE KAPOSI
- Tratamento