TEVA-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Olanzapine

Tillgänglig från:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

OLANZAPINE

Dos:

5MG

Läkemedelsform:

Comprimé (à désintégration orale)

Sammansättning:

Olanzapine 5MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

30

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2017-11-28

Produktens egenskaper

_TEVA-OLANZAPINE et TEVA-OLANZAPINE ODT Page 1 de 73 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-OLANZAPINE
(olanzapine)
Comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
PR TEVA-OLANZAPINE ODT
(olanzapine)
Norme Teva
Comprimés à dissolution orale de 5 mg et 10 mg
Antipsychotique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 203417
Date de révision :
Le 21 avril 2017
_Page 2 de 73_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
34
SURDOSAGE
....................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 36
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
39
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 42
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................