Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Olanzapine
TEVA CANADA LIMITED
N05AH03
OLANZAPINE
5MG
Comprimé (à désintégration orale)
Olanzapine 5MG
Orale
30
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-11-28
_TEVA-OLANZAPINE et TEVA-OLANZAPINE ODT Page 1 de 73 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-OLANZAPINE (olanzapine) Comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg PR TEVA-OLANZAPINE ODT (olanzapine) Norme Teva Comprimés à dissolution orale de 5 mg et 10 mg Antipsychotique Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 www.tevacanada.com N o de contrôle de la présentation : 203417 Date de révision : Le 21 avril 2017 _Page 2 de 73_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................ 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................ 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................ 16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ...................................................................... 32 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................ 34 SURDOSAGE .................................................................................................................... 36 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................. 36 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................. 39 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 39 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................... 42 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................ 42 ESSAIS CLINIQUES ...................................................................................................... Lire le document complet