TEVA-HOTMAX 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

paracetamol; fenilefrin

Tillgänglig från:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kod:

N02BE51

INN (International namn):

paracetamol; phenylephrine

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-22220 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22220 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: DOLUXIO COMBI 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22798; FLUNATHAN SANDOZ 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22728

Bemyndigande status:

Hybrid

Tillstånd datum:

2012-09-21

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TEVA-HOTMAX 500 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
500 mg paracetamol, 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por
belsőleges oldathoz nevű
készítmény, (a továbbiakban: Teva-Hotmax) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Teva-Hotmax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Teva-Hotmax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Teva-Hotmax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-HOTMAX 500 MG/12,2 MG POR
BELSŐLEGES OLDATHOZ NEVŰ
KÉSZÍTMÉNY, (A TOVÁBBIAKBAN: TEVA-HOTMAX) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Teva-Hotmax egyrészt fájdalomcsillapító hatású paracetamolt
tartalmaz, ami enyhíti a fájdalmakat
és csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, egy az
orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő hatóanyagot,
ami az orrdugulás tüneteit csillapítja.
A Teva-Hotmax a megfázás és az influenza betegségek jeleinek
enyhítésére alkalmazható, beleértve a
fájdalom csillapítását, a torokfájást, a fejfájást, a

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tasakonként:_
paracetamol
500 mg
fenilefrin-hidroklorid*
12,2 mg (ami 10,0 mg fenilefrin bázisnak felel meg)
_Ismert hatású segédanyagok:_
szacharóz: 1,9 g
aszpartám (E951): 17,5 mg
szorbit (E420): 1 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Fehér, szabadon folyó por egyadagos tasakban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megfázás és az influenza tüneteinek (ideértve a fájdalom,
torokfájás, fejfájás, orrdugulás és láz)
enyhítése.
A Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz nevű
készítmény (a továbbiakban: Teva-
Hotmax) felnőttek és 16 évesnél idősebb gyermekek számára
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek:
Egy tasak tartalmát kell forró vízben kevergetve feloldani.
A dózis 4-6 óránként ismételhető.
24 órán belül négy adagnál több nem alkalmazható.
_Gyermekek_
16
éves kor alatti gyermekek
A Teva-Hotmax alkalmazása 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél orvosi
javaslat nélkül nem ajánlott.
16
évesnél idősebb gyermekek
Egy tasak tartalmát kell forró vízben kevergetve feloldani.
A dózis 4-6 óránként ismételhető.
24 órán belül négy dózisnál több nem alkalmazható.
Idősek:
Nincs olyan javallat, amelyben a dózist az időseknél módosítani
kellene.
OGYÉI/57529/2020
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra, vízben történő feloldást
követően.
A monoterápiát kell választani azokban az esetekben, amikor a
tünetek egyike bizonyul dominánsnak.
A Teva-Hotmax belsőleges oldat orvossal való egyeztetés nélkül
nem alkalmazható 3 napnál tovább
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival (paracetamol vagy a fenilefrin) vagy a
6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység

Súlyos szívkoszorúér betegség

Magas vérnyomás

Glaucoma

Hyperthyr