Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; fenilefrin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N02BE51
paracetamol; phenylephrine
TT
Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-22220 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22220 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: DOLUXIO COMBI 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22798; FLUNATHAN SANDOZ 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22728
Hybrid
2012-09-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TEVA-HOTMAX 500 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ 500 mg paracetamol, 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz nevű készítmény, (a továbbiakban: Teva-Hotmax) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Teva-Hotmax alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Hotmax-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Teva-Hotmax-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-HOTMAX 500 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ NEVŰ KÉSZÍTMÉNY, (A TOVÁBBIAKBAN: TEVA-HOTMAX) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Teva-Hotmax egyrészt fájdalomcsillapító hatású paracetamolt tartalmaz, ami enyhíti a fájdalmakat és csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, egy az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő hatóanyagot, ami az orrdugulás tüneteit csillapítja. A Teva-Hotmax a megfázás és az influenza betegségek jeleinek enyhítésére alkalmazható, beleértve a fájdalom csillapítását, a torokfájást, a fejfájást, a Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Tasakonként:_ paracetamol 500 mg fenilefrin-hidroklorid* 12,2 mg (ami 10,0 mg fenilefrin bázisnak felel meg) _Ismert hatású segédanyagok:_ szacharóz: 1,9 g aszpartám (E951): 17,5 mg szorbit (E420): 1 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz. Fehér, szabadon folyó por egyadagos tasakban. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A megfázás és az influenza tüneteinek (ideértve a fájdalom, torokfájás, fejfájás, orrdugulás és láz) enyhítése. A Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz nevű készítmény (a továbbiakban: Teva- Hotmax) felnőttek és 16 évesnél idősebb gyermekek számára javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Felnőttek: Egy tasak tartalmát kell forró vízben kevergetve feloldani. A dózis 4-6 óránként ismételhető. 24 órán belül négy adagnál több nem alkalmazható. _Gyermekek_ 16 éves kor alatti gyermekek A Teva-Hotmax alkalmazása 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél orvosi javaslat nélkül nem ajánlott. 16 évesnél idősebb gyermekek Egy tasak tartalmát kell forró vízben kevergetve feloldani. A dózis 4-6 óránként ismételhető. 24 órán belül négy dózisnál több nem alkalmazható. Idősek: Nincs olyan javallat, amelyben a dózist az időseknél módosítani kellene. OGYÉI/57529/2020 AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át történő alkalmazásra, vízben történő feloldást követően. A monoterápiát kell választani azokban az esetekben, amikor a tünetek egyike bizonyul dominánsnak. A Teva-Hotmax belsőleges oldat orvossal való egyeztetés nélkül nem alkalmazható 3 napnál tovább 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival (paracetamol vagy a fenilefrin) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység Súlyos szívkoszorúér betegség Magas vérnyomás Glaucoma Hyperthyr Izlasiet visu dokumentu