Testoviron Depot 250 mg Solution injectable

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum

Tillgänglig från:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-kod:

G03BA03

INN (International namn):

testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum

Läkemedelsform:

Solution injectable

Sammansättning:

testosteroni enantas 250.000 mg corresp. testosteronum 180 mg, benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum 440.000 mg q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Androgenmangel (Hypogonadisme) chez l'Homme; comme Adjuvant lors de progressif, le Cancer du sein

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1952-07-09

Produktens egenskaper

Testoviron® Dépôt
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Testosteroni enantas.
Excipients
Benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum, q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable limpide jaunâtre pour injection intramusculaire.
1 ampoule contient 250 mg d'énanthate de testostérone (équivalant
à 180 mg de testostérone) dans 1 ml
d'excipient huileux.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypogonadisme de l'homme.
Induction de la puberté chez le garçon, en cas de puberté tardive.
Posologie/Mode d’emploi
Les solutions huileuses telles que Testoviron Dépôt doivent être
injectées exclusivement par voie
intramusculaire et très lentement (voir «Mises en garde et
précautions»). L'injection doit être faite
profondément dans le muscle fessier. L'expérience a montré que les
réactions de courte durée,
apparaissant dans de rares cas durant ou immédiatement après
l'injection de solutions huileuses (envie de
tousser, détresse respiratoire, etc.), peuvent être évitées si
l'injection est faite très lentement.
La solution doit être injectée immédiatement après sa
préparation.
Les intervalles entre les injections doivent être adaptés
individuellement à la sévérité du déficit en
testostérone et à la réponse clinique du patient. Par conséquent,
le taux sérique de testostérone doit être
vérifié avant le début du traitement et de temps en temps au cours
du traitement (toujours à la fin d'un
intervalle d'injection). En raison de la variabilité des valeurs de
laboratoire, toutes les mesures de la
testostérone doivent être effectuées par le même laboratoire
En présence d'un taux sérique trop élevé, l'intervalle d'injection
doit être prolongé (des intervalles allant
jusqu'à 6 semaines sont souvent suffisants). En présence de taux
sériques inférieurs à la normale, il peut
par contre être nécessaire de raccourcir l'intervalle entre les
injections.
Hypogonadisme de l