Testoviron Depot 250 mg Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum

Disponibil de la:

Bayer (Schweiz) AG

Codul ATC:

G03BA03

INN (nume internaţional):

testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

testosteroni enantas 250.000 mg corresp. testosteronum 180 mg, benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum 440.000 mg q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Androgenmangel (Hypogonadisme) chez l'Homme; comme Adjuvant lors de progressif, le Cancer du sein

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1952-07-09

Caracteristicilor produsului

Testoviron® Dépôt
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Testosteroni enantas.
Excipients
Benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum, q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable limpide jaunâtre pour injection intramusculaire.
1 ampoule contient 250 mg d'énanthate de testostérone (équivalant
à 180 mg de testostérone) dans 1 ml
d'excipient huileux.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypogonadisme de l'homme.
Induction de la puberté chez le garçon, en cas de puberté tardive.
Posologie/Mode d’emploi
Les solutions huileuses telles que Testoviron Dépôt doivent être
injectées exclusivement par voie
intramusculaire et très lentement (voir «Mises en garde et
précautions»). L'injection doit être faite
profondément dans le muscle fessier. L'expérience a montré que les
réactions de courte durée,
apparaissant dans de rares cas durant ou immédiatement après
l'injection de solutions huileuses (envie de
tousser, détresse respiratoire, etc.), peuvent être évitées si
l'injection est faite très lentement.
La solution doit être injectée immédiatement après sa
préparation.
Les intervalles entre les injections doivent être adaptés
individuellement à la sévérité du déficit en
testostérone et à la réponse clinique du patient. Par conséquent,
le taux sérique de testostérone doit être
vérifié avant le début du traitement et de temps en temps au cours
du traitement (toujours à la fin d'un
intervalle d'injection). En raison de la variabilité des valeurs de
laboratoire, toutes les mesures de la
testostérone doivent être effectuées par le même laboratoire
En présence d'un taux sérique trop élevé, l'intervalle d'injection
doit être prolongé (des intervalles allant
jusqu'à 6 semaines sont souvent suffisants). En présence de taux
sériques inférieurs à la normale, il peut
par contre être nécessaire de raccourcir l'intervalle entre les
injections.
Hypogonadisme de l