Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Undécylate de Testostérone 40 mg
MSD Belgium BV-SRL
G03BA03
Testosterone Undecylate
40 mg
Capsule molle
Undécylate de Testostérone 40 mg
Voie orale
Testosterone
CTI code: 113793-01 - Taille de l'emballage: 60 (6 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778004052 - Code CNK: 1779032 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113793-02 - Taille de l'emballage: 120 (12 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1979-09-01
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR TESTOCAPS® 40 MG CAPSULES MOLLES undécanoate de testostérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Testocaps et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Testocaps 3. Comment prendre Testocaps 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Testocaps 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TESTOCAPS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Testocaps se présente sous la forme de capsules molles ovales et brillantes, contenant 40 mg d’undécanoate de testostérone. La substance active, l’undécanoate de testostérone, est transformée en testostérone dans votre corps. Chez l’homme, la testostérone est produite par les testicules. Elle est nécessaire à la croissance normale, au développement et au fonctionnement des organes sexuels masculins et à l’apparition des caractères sexuels secondaires masculins (croissance des poils, développement des os et des muscles, voix plus grave). Testocaps est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (Cette affection est connue sous le nom d’ « hypogonadisme masculin»). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de l Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT TESTOCAPS 40 MG CAPSULES 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Testocaps ® 40 mg capsules molles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule contient 40 mg de l'undécanoate de testostérone (équivalent à 25,3 mg de testostérone), un ester d'acide gras de l'hormone naturelle, la testostérone. Excipients à effet notoire: Jaune orangé S (E110) et laurate de propylèneglycol. Chaque capsule contient 117,2 mg laurate de popylèneglycol. Ceci correspond à 34,5 mg (0,5 mg/kg) propylèneglycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsules molles Capsules molles brillantes, ovales, transparentes, de couleur orange, avec un contenu huileux jaune. La capsule porte le code ORG DV3. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie doit être fixée en fonction de la réaction individuelle du patient. Adultes (y compris les personnes âgées) Habituellement, une dose initiale comprise entre 120 et 160 mg par jour pendant 2 à 3 semaines suffit, suivie d'une dose d'entretien comprise entre 40 et 120 mg par jour en fonction de l’effet clinique obtenu au cours des premières semaines de traitement. _Population pédiatrique :_ La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Le traitement par Testocaps des enfants prépubères doit être effectué avec précaution (voir rubrique 4.4). Mode d’administration _ _ _MK3033- PSUSA 10631-201812 PRAC_ 1/10 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT TESTOCAPS 40 MG CAPSULES Les capsules doivent être prises pendant les repas et être avalées avec un peu de liquide, sans les mâcher. On doit de préférence prendre la moitié de la dose journalière le matin et l'autre moitié, le soir. En cas d’un nombre impair de capsules, on doit Läs hela dokumentet