Testocaps 40 mg caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Undécylate de Testostérone 40 mg

Disponible depuis:

MSD Belgium BV-SRL

Code ATC:

G03BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Testosterone Undecylate

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Undécylate de Testostérone 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Testosterone

Descriptif du produit:

CTI code: 113793-01 - Taille de l'emballage: 60 (6 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778004052 - Code CNK: 1779032 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113793-02 - Taille de l'emballage: 120 (12 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1979-09-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TESTOCAPS® 40 MG CAPSULES MOLLES
undécanoate de testostérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Testocaps et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Testocaps
3.
Comment prendre Testocaps
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Testocaps
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TESTOCAPS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Testocaps se présente sous la forme de capsules molles ovales et
brillantes, contenant 40 mg
d’undécanoate de testostérone. La substance active,
l’undécanoate de testostérone, est transformée en
testostérone dans votre corps. Chez l’homme, la testostérone est
produite par les testicules. Elle est
nécessaire à la croissance normale, au développement et au
fonctionnement des organes sexuels
masculins et à l’apparition des caractères sexuels secondaires
masculins (croissance des poils,
développement des os et des muscles, voix plus grave).
Testocaps est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la
testostérone afin de traiter divers
problèmes de santé dus au manque de testostérone (Cette affection
est connue sous le nom
d’ « hypogonadisme masculin»). Ce diagnostic doit être confirmé
par deux dosages séparés de l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
TESTOCAPS
40 MG CAPSULES
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Testocaps
®
40 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule contient 40 mg de l'undécanoate de testostérone
(équivalent à 25,3 mg de
testostérone), un ester d'acide gras de l'hormone naturelle, la
testostérone.
Excipients à effet notoire:
Jaune orangé S (E110) et laurate de propylèneglycol.
Chaque capsule contient 117,2 mg laurate de popylèneglycol. Ceci
correspond à 34,5 mg (0,5 mg/kg)
propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules molles
Capsules molles brillantes, ovales, transparentes, de couleur orange,
avec un contenu huileux jaune. La
capsule porte le code ORG DV3.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit
en testostérone a été confirmé
cliniquement et biologiquement.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être fixée en fonction de la réaction
individuelle du patient.
Adultes (y compris les personnes âgées)
Habituellement, une dose initiale comprise entre 120 et 160 mg par
jour pendant 2 à 3 semaines suffit,
suivie d'une dose d'entretien comprise entre 40 et 120 mg par jour en
fonction de l’effet clinique
obtenu au cours des premières semaines de traitement.
_Population pédiatrique :_
La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents
n’ont pas été établies. Le traitement par
Testocaps des enfants prépubères doit être effectué avec
précaution (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
_ _
_MK3033- PSUSA 10631-201812 PRAC_
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
TESTOCAPS
40 MG CAPSULES
Les capsules doivent être prises pendant les repas et être avalées
avec un peu de liquide, sans les
mâcher. On doit de préférence prendre la moitié de la dose
journalière le matin et l'autre moitié, le soir.
En cas d’un nombre impair de capsules, on doit