TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

indapamid; perindopril

Tillgänglig från:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC-kod:

C09BA04

INN (International namn):

indapamid; perindopril

Läkemedelsform:

filmsko obložena tableta

Sammansättning:

indapamid 2,5 mg / 1 tableta  perindopril6,79 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

30 tableta

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

perindopril in diuretiki

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s polipropilensko plastenko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2019-03-06

Bipacksedel

1
JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
TERTENSIFKOMB 10 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo TertensifKomb in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TertensifKomb
3.
Kako jemati zdravilo TertensifKomb
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TertensifKomb
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERTENSIFKOMB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
TertensifKomb je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
indapamida. Sodi med antihipertenzive
in je namenjen zdravljenju bolnikov z zvišanim krvnim tlakom
(hipertenzijo). Zdravilo TertensifKomb
zdravnik predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo 10 mg perindoprila
in 2,5 mg indapamida v dveh
različnih tabletah. Ti bolniki lahko namesto dveh različnih tablet
jemljejo eno tableto zdravila
TertensifKomb, ki vsebuje obe učinkovini.
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje
krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2

Produktens egenskaper

1
JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021
1.
IME ZDRAVILA
TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,79 mg perindoprila, kar
ustreza 10 mg argininijevega
perindoprilata, in 2,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom
: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, okrogla filmsko obložena tableta s premerom 8 mm in polmerom
ukrivljenosti 11 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg je indicirano kot nadomestno
zdravljenje za bolnike z esencialno
hipertenzijo, ki že imajo urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem
perindoprila in indapamida z isto
kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg na dan v enem odmerku,
najbolje zjutraj in pred
obrokom.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Pri starejših bolnikih morate vrednosti kreatinina v plazmi
prilagoditi glede na starost, telesno maso in
spol. Starejše bolnike lahko zdravite, če imajo normalno delovanje
ledvic in glede na odziv krvnega
tlaka.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi in zmerni ledvični okvari (očistek kreatinina pod 60
ml/min) je zdravljenje kontraindicirano.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg pri
pediatrični populaciji še nista bili
dokazani. Podatkov ni na voljo. Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg se
ne sme uporabljati pri otrocih
in mladostnikih.
3
JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021
Način uporabe
peroralna uporaba
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_Poveza