Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
SERVIER PHARMA d.o.o.
C09BA04
indapamid; perindopril
filmsko obložena tableta
indapamid 2,5 mg / 1 tableta perindopril6,79 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla s polipropilensko plastenko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
1 JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO 2 JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO TERTENSIFKOMB 10 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE argininijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo TertensifKomb in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TertensifKomb 3. Kako jemati zdravilo TertensifKomb 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TertensifKomb 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TERTENSIFKOMB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO TertensifKomb je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Sodi med antihipertenzive in je namenjen zdravljenju bolnikov z zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo). Zdravilo TertensifKomb zdravnik predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo 10 mg perindoprila in 2,5 mg indapamida v dveh različnih tabletah. Ti bolniki lahko namesto dveh različnih tablet jemljejo eno tableto zdravila TertensifKomb, ki vsebuje obe učinkovini. Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo ledvice, vendar se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago. Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj. 2 Læs hele dokumentet
1 JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021 1. IME ZDRAVILA TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,79 mg perindoprila, kar ustreza 10 mg argininijevega perindoprilata, in 2,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom : laktoza monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, okrogla filmsko obložena tableta s premerom 8 mm in polmerom ukrivljenosti 11 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg je indicirano kot nadomestno zdravljenje za bolnike z esencialno hipertenzijo, ki že imajo urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in indapamida z isto kombinacijo jakosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Posebne skupine bolnikov _Starejši (glejte poglavje 4.4) _ Pri starejših bolnikih morate vrednosti kreatinina v plazmi prilagoditi glede na starost, telesno maso in spol. Starejše bolnike lahko zdravite, če imajo normalno delovanje ledvic in glede na odziv krvnega tlaka. _Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _ Pri hudi in zmerni ledvični okvari (očistek kreatinina pod 60 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti kreatinina in kalija. _Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _ Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg pri pediatrični populaciji še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih. 3 JAZMP-WS/043 (WS/226)-11.6.2021 Način uporabe peroralna uporaba 4.3 KONTRAINDIKACIJE _Poveza Læs hele dokumentet